A vacina Heplisav fornece soroproteção em pacientes com cirrose

De acordo com um apresentação Intitulado “Estratégias alternativas de vacinação contra o HBV para cirróticos compensados ​​e descompensados” apresentados na recente Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado 2024, pacientes com cirrose podem ter maior probabilidade de atingir a seroproteção contra infecções por vírus da hepatite B (HBV) com estratégias alternativas de vacinação.

Os autores escreveram: 'Pacientes com cirrose, particularmente aqueles com doenças descompensadas, reduziram as taxas de soroproteção com as vacinas tradicionais para o HBV (adjuvante de alum)'.

O objetivo do estudo foi explorar se as estratégias alternativas de vacinação contra o HBV poderiam afetar a imunogenicidade aprimorada em pacientes com cirrose.

A população do estudo incluiu indivíduos cirróticos ingênuos de Vaccina HBV de duas clínicas de hepatologia com idades entre 18 e 75 anos que não tinham histórico de vacinação contra o HBV. Os sujeitos foram então categorizados naqueles com histórico de descompensação e aqueles sem histórico do mesmo.

Os autores escreveram: “Cada grupo foi randomizado 1: 2: 2 a doses-3 padrão-padrão SD de 20 mcg de Engerix-B (adjuvante de alum; GlaxoSmithKline) aos 0,1 e 6 meses; HD -S doses da dose-4 de 40 mcg de Engerix-B em 0, 1, 2 e 6 meses; e hs-heplisav- 2 doses de heplisav-b (dynavax) aos 0 e 1 meses, respectivamente. ”

O endpoint primário foram as taxas de pico de soroproteção (SPR = proporção de anticorpo anti-HBS [hepatite B na superfície] ≥10 mIU/ml) mediram 24 a 28 semanas após o início da vacina. Os pontos de extremidade secundários foram eventos de segurança e adversos.

Os 379 indivíduos tinham características basais que não variam significativamente estatisticamente entre os braços da terapia, incluindo fatores tradicionalmente ligados à diminuição das taxas de SPR (gênero masculino, raça, idade> 60 anos, uso de tabaco, IMC ≥30, diabetes tipo 2, albumina sérica <3,5 mg/dl, pontuações mais altas de CPT). A doença hepática esteatótica da disfunção metabólica e a doença hepática associada ao álcool foram as etiologias da cirrose mais comum.

Os resultados revelaram que, quando classificados pela estratégia de vacinação, a porcentagem de pacientes que atingiram os níveis de seroproteção direcionados nos grupos recombinantes de dose padrão de Engerix-B, altas doses de engerix-B e Heplisav-B foram de 57%, 64%e 78 %, respectivamente. No geral, a vacina recombinante correlacionou-se com maiores taxas de seroproteção quando comparadas com os dois padrão ( P = 0,001) e altas doses ( P = 0,007) Vacinas adjuvantes.

Os resultados também revelaram que, entre os pacientes com cirrose compensada (n = 189), aqueles que receberam vacinas adjuvantes padrão e em altas doses obtiveram taxas de seroproteção comparáveis ​​(68% e 69%, respectivamente). Os pacientes que receberam a vacina recombinante alcançaram a seroproteção a uma taxa de 87%, o que foi notavelmente maior do que as taxas alcançadas nos outros dois grupos (ambos P = 0,016).

Entre os pacientes com cirrose descompensada (n = 190), a vacina recombinante também foi associada à maior taxa de seroproteção (69%); No entanto, os receptores de vacina recombinante exibiram taxas notavelmente maiores de seroproteção quando comparadas aos receptores de vacina adjuvante da dose padrão (45%; P = 0,01), mas não quando comparado aos receptores de vacinas adjuvantes em altas doses (58%).

No geral, as estratégias de vacina foram relativamente bem toleradas em termos de gravidade e taxa de eventos adversos e foram observados como comparáveis ​​em todos os grupos de tratamento.

Os pesquisadores escreveram: “As taxas de seroproteção após a vacinação contra o HBV podem ser maximizadas em pacientes cirróticos compensados ​​e descompensados, utilizando estratégias alternativas de vacinas, como quatro doses de HBV padrão de dupla força ou 2 doses de força padrão Heplisav-B sem compromisso em segurança. ”

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