Diretriz de terapia ASCO atualizada para BC avançado HER2-positivo

A ASCO atualizou recentemente seu diretriz sobre terapia sistemática para pacientes com BC avançado HER2-positivo para refletir dados que foram publicados entre 2016 e 2021. atualizar foi emitido em 2018.

Um painel de especialistas realizou uma revisão sistemática para determinar o regime ideal para BC avançado HER2-positivo: monoterapia de terapia direcionada a HER2 ou terapia combinada de terapia direcionada a HER2 com quimioterapia e/ou terapia endócrina. Ele fez recomendações para opções de tratamento de primeira, segunda e terceira linha ou superiores.

Para a terapia de primeira linha, os especialistas reafirmaram sua recomendação anterior para o uso de terapia combinada com trastuzumabe, pertuzumabe e um taxano, a menos que um taxano seja contraindicado; isso foi baseado em evidências de alta qualidade e uma forte recomendação.

Para a terapia de segunda linha, uma nova recomendação foi emitida com base em evidências de qualidade moderada, mas uma forte recomendação de que, se houver progressão da doença durante ou após a terapia de primeira linha direcionada ao HER2 e trastuzumabe deruxtecano não tiver sido usado, este último agente deve agora estar empregado. Na diretriz de 2018, trastuzumabe emtansina havia sido recomendado, mas dados mais recentes demonstraram que trastuzumabe deruxtecano proporcionou sobrevida livre de progressão (PFS) superior em comparação com trastuzumabe emtansina. Recomenda-se precaução, uma vez que o trastuzumab deruxtecano está associado a doença pulmonar intersticial grave induzida e pneumonite.

Para terapia de terceira linha ou superior, a escolha da terapia deve ser baseada no esquema de tratamento, vias de administração e toxicidades durante o processo de tomada de decisão, uma vez que não há evidências suficientes para recomendar um regime em detrimento de outro se a doença do paciente progrediu durante ou após terapia direcionada para HER2 de segunda linha ou superior e pertuzumabe e trastuzumabe deruxtecano já foram administrados. Se o pertuzumabe não tiver sido utilizado, ele pode ser oferecido (sem alteração a partir de 2018).

Novas opções de tratamento incluem o uso de trastuzumabe emtansina (evidência de alta qualidade, forte recomendação); tucatinibe com trastuzumabe e capecitabina (evidência de qualidade moderada, forte recomendação); trastuzumabe deruxtecano (evidência de qualidade moderada, forte recomendação); neratinib com capecitabina (evidência de qualidade moderada, recomendação fraca); margetuximab e quimioterapia (evidência de qualidade moderada, recomendação fraca); e abernaciclibe combinado com trastuzumabe e fulvestranto (evidência de qualidade moderada, recomendação fraca).

Nenhuma mudança foi feita na recomendação de que, se um paciente não recebeu pertuzumabe anteriormente, ele pode ser oferecido agora, mas essa é uma recomendação fraca com qualidade de evidência insuficiente. Trastuzumabe emtansina deve ser oferecido para terapia de terceira linha ou posterior se não tiver sido administrado como segunda linha. Tucatinib demonstrou aumento da SLP e sobrevida global como terapia de terceira linha, e é particularmente útil para pacientes com metástases cerebrais. Capecitabina com neratinib pode ser superior à capecitabina com lapatinib. Outros agentes de terceira linha são preferidos ao margetuximabe, pois seu benefício clínico foi considerado insignificante. Aqueles com o alelo CD16A-158F podem se beneficiar de margetuximab em vez de trastuzumab; no entanto, o biomarcador para este alelo não está clinicamente disponível. A combinação de abemaciclibe, trastuzumabe e fulvestranto pode ser benéfica em pacientes com doença com receptor hormonal positivo.

Outras recomendações listadas na diretriz de 2018 e ainda mencionadas na nova atualização que têm recomendações “fracas”, mas uma qualidade de evidência moderada incluem o uso de lapatinibe com trastuzumabe, lapatinibe com capecitabina, outras combinações de quimioterapia e trastuzumabe e o uso de terapia hormonal em pacientes que são positivos para receptores de estrogênio e/ou progesterona.

Embora não tenham sido alterações, a diretriz reafirma que, em pacientes com CB duplo-positivo (receptor de estrogênio ou progesterona e receptor de HER2 positivo) ou triplo-positivo (positivo de estrogênio, progesterona e receptor de HER2 positivo), terapia direcionada a HER2 com quimioterapia ou terapia endócrina mais trastuzumabe ou lapatinibe (quando apropriado) ou monoterapia endócrina (quando apropriado) podem ser administrados. Se a terapia direcionada ao HER2 em conjugação com quimioterapia já tiver sido iniciada, quando a quimioterapia estiver concluída e/ou se houver progressão da doença, a terapia endócrina pode ser adicionada. Tendo em mente que a diretriz não considera variações individuais entre os pacientes, essas novas recomendações fornecem aos farmacêuticos orientações adicionais no manejo de pacientes com BC avançado HER2-positivo.

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