Estudo do mundo real explora a pós-mercado da detrabenazina

Em um estudar publicado em BMC Farmacologia e Toxicologia , os pesquisadores usaram dados de eventos adversos (EAs) relatados no sistema de relatórios de eventos adversos da FDA (FAERS) para examinar sistematicamente o perfil de segurança da deutetrabenazina em ambientes do mundo real.

Os autores declararam: “A deutetrabenazina, um inibidor seletivo de transportador de monoamina vesicular (VMAT2), demonstrou eficácia no tratamento de distúrbios neurológicos refratários, como a Diskinesia Tardive (TD) e a doença de Huntington, mas tem eventos adversos em potencial (AEs) que requerem a matebilmacovilização de detalhes.

Do terceiro trimestre de 2017 ao terceiro trimestre de 2024, os pesquisadores realizaram um estudo retrospectivo de farmacovigilância usando dados de FAers, concentrando -se no EA associado à deutetrabenazina.

Dos 10.571.578 relatórios recuperados do banco de dados do FAERS, 4.337 relatórios de EA foram conectados à deutetrabenazina. Utilizando quatro métodos computacionais independentes no nível de termo preferido (PT), os pesquisadores identificaram 1.131 pts que indicaram reações adversas significativas.

Os autores relataram: 'As reações adversas listadas em rótulos da droga, incluindo depressão, sonolência, ideação suicida e fadiga, mostraram sinais notáveis. Além disso, detectamos possíveis reações adversas que não foram especificadas no rótulo, como ineficácia de drogas, diskinesia, morte, quedas e insenses' ”

Além disso, os autores observaram que a maioria desses EAs foi relatada no primeiro mês de tratamento com deutetrabenazina, com um tempo médio até o início de 40,5 dias.

Os autores concluíram que suas descobertas forneceram informações iniciais sobre segurança sobre o uso prático da deutetrabenazina, confirmando reações adversas estabelecidas, bem como alguns outros riscos potenciais.

'Esses achados apresentam considerações de segurança essenciais para os médicos ao prescrever deutetrabenazina para o tratamento clínico', acrescentaram.

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