Estudo: Fluoxetina Segura para Enurese Noturna Refratária Pediátrica

A enurese noturna (EN) é um importante problema de saúde que afeta 15% das crianças com mais de 5 anos. Embora tenha sido relatada uma taxa anual de resolução espontânea de 15%, 1% a 2% dos adolescentes com mais de 15 anos e 2% a 6% dos adultos continuam a lidar com esse problema.

Em um estudar recentemente publicado em O Jornal de Urologia , os pesquisadores examinaram a eficácia e a segurança do inibidor seletivo da recaptação da serotonina, a fluoxetina, para o tratamento da enurese noturna monossintomática primária refratária em crianças.

O estudo incluiu pacientes pediátricos com idades entre 8 e 18 anos com enurese noturna monossintomática primária grave (PMNE) não responsiva à terapia de alarme, desmopressina e anticolinérgicos. Após excluir crianças com sintomas urinários diurnos, constipação, condições urológicas, neuropsiquiátricas, endocrinológicas ou cardíacas subjacentes, os pacientes foram alocados aleatoriamente e igualmente para receber 10 mg de fluoxetina uma vez ao dia ou placebo por 12 semanas.

O desfecho primário foi a resposta ao tratamento de acordo com a terminologia da International Children's Continence Society. Os desfechos secundários foram efeitos adversos relacionados ao tratamento e despertar noturno.

Um total de 150 pacientes pediátricos foram incluídos, dos quais 110 (56 no grupo fluoxetina e 54 no grupo placebo) com idade média de 11,8 (DP 2,46) anos foram avaliados. Após 4 semanas, 7,1% e 66,1% do grupo fluoxetina obtiveram resposta completa e resposta parcial (definida como redução de 50%-99% do número de noites molhadas, respectivamente), versus 0% e 16,7% do grupo placebo ( P <.001). Em 12 semanas, as respostas completas e parciais foram alcançadas em 10,7% e 21,4% do grupo fluoxetina, respectivamente (vs. 0% e 14,8% do grupo placebo, P = 0,023). Os pacientes tratados com fluoxetina tiveram menos noites molhadas (4,7 [desvio padrão (DP), 4,2] quinzenalmente vs. 9,7 [SD, 3,5] em 4 semanas, P <.001; 5,7 [DP, 4,4] vs. 9,9 [SD, 3,4] em 8 semanas, P <.001; 7,5 [DP, 4,6] vs. 9,9 [SD, 3,4] em 12 semanas, P = 0,003). A fluoxetina foi associada ao aumento da excitação noturna ( P = 0,017). Cinco (8,9%) pacientes no braço da fluoxetina tiveram um ou mais eventos adversos (EAs) exigindo a descontinuação do tratamento. Os EAs consistiram em dois casos de dor de cabeça/tontura e um de hipersensibilidade/erupção cutânea, perda de cabelo, fadiga, humor deprimido e ansiedade e foram rapidamente reversíveis.

Os autores indicaram que, até onde sabem, este foi o primeiro estudo randomizado, controlado por placebo, avaliando a fluoxetina como tratamento para PMNE refratário em crianças, mas havia algumas limitações. Primeiro, o seguimento é relativamente curto para demonstrar a eficácia a longo prazo da fluoxetina e a possível taxa de recaída após a descontinuação do tratamento. Além disso, é importante notar que não foram observados sintomas de abstinência no grupo de pacientes que continuaram o acompanhamento após a conclusão do estudo.

Os autores concluíram que o uso de fluoxetina é uma opção terapêutica segura para crianças e adolescentes com PMNE refratário que alcança uma boa resposta inicial. No entanto, a taxa de resposta diminui progressivamente ao longo do tempo.

Os autores escreveram: “Esperamos que este estudo piloto provoque mais pesquisas para confirmar a segurança e eficácia da fluoxetina para o tratamento de PMNE, compará-la com outros tratamentos padrão para NE e explorar seu uso em diferentes populações de pacientes e outras formas de tratamento. incontinência infantil”.

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