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Estudo Multicêntrico de Inibidores de CDK4/6 em BC Masculino

O câncer de mama masculino (CB) é responsável por menos de 1% de todos os diagnósticos de CM, com 80% dos casos sendo receptor de hormônio positivo (HR+) e receptor 2-negativo do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-). Dada a raridade da doença, é difícil conduzir ensaios clínicos de fase III para avaliar regimes de tratamento. Os inibidores de CDK4/6 (isto é, palbociclibe, abemaciclibe e ribociclibe) demonstraram melhorar a sobrevida livre de progressão (PFS) em mulheres com BC metastático HR+ HER2- metastático.

UMA Estudo retrospectivo foi conduzido para ajudar a avaliar o papel dos inibidores de CDK4/6 em pacientes masculinos com CM. Um estudo multicêntrico envolvendo 14 centros de atendimento terciário foi realizado na Turquia entre 2019 e 2022. No total, foram estudados 25 pacientes do sexo masculino com HR+ e HER2- BC.

O endpoint primário deste estudo foi PFS, que foi definido como o tempo entre o início dos inibidores de CDK 4-6 e a data de progressão ou morte. Os endpoints secundários foram a taxa de resposta e a segurança.

A média de idade dos pacientes do sexo masculino com BC que iniciaram o tratamento com inibidores de CDK4/6 foi de 57,25 anos, e todos tiveram um status de desempenho normal a bom (0-1) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). A maioria dos pacientes (64%) estava recebendo um inibidor de aromatase, e mais de um terço (36%) estava em uso de hormônio liberador de gonadotropina e fulvestrant. Nenhum paciente recebeu abemaciclibe, 64% receberam Palbociclibe e 36% receberam ribociclibe. Quase metade (48%) recebeu o inibidor de CDK4/6 como terapia de primeira linha. Todos os pacientes tiveram doença metastática (48%) ou doença recorrente (52%).

No período médio de acompanhamento de 19,5 meses, quase um quarto (24%) dos pacientes havia morrido. A PFS mediana foi de 20,6 meses para todo o grupo. PFS foi de 20,6 meses para palbociclibe e 11,9 meses para ribociclibe, mas essa diferença não foi estatisticamente significativa ( P = 0,085). Para nove dos 16 pacientes que receberam palbociclibe como terapia de primeira linha, a PFS não foi alcançada no momento da censura, mas foi de 20,76 meses para o grupo de ribociclibe; Esta diferença não foi estatisticamente significante ( P = 0,617). Pacientes com metástases hepáticas tiveram o PFS mais curto. Não houve diferenças na PFS com base em se a doença envolvia metástases de novo ou doença recorrente ou se os pacientes estavam recebendo um inibidor de aromatase ou fulvestrant. Os fatores que afetaram a PFS incluíram a presença de metástases hepáticas e a ordem do tratamento.

A sobrevida global mediana não foi alcançada no momento da censura, mas a taxa de sobrevida foi de 68,8% quando um inibidor de CDK4/6 foi usado em primeira linha e 63,9% quando um desses agentes foi usado posteriormente no curso da terapia.

Os eventos adversos foram semelhantes aos observados em coortes femininas, sendo os mais comuns neutropenia (88%), fadiga (40%), anemia (28%), trombocitopenia (20%), aumento da alanina aminotransferase (12%), astenia (15 %) e aumento dos níveis de creatinina sérica (12%). Eventos adversos graves de grau 3 ou superior foram neutropenia (28%), anemia (4%) e aumento da alanina aminotransferase (4%). Mais de um terço dos pacientes (36%) necessitou de redução da dose, mas isso não afetou adversamente a sobrevida. Nenhum efeito adverso relacionado à droga foi pensado para contribuir para a mortalidade.

Os farmacêuticos podem usar este estudo para ajudar a definir o lugar na terapia de inibidores de CDK4/6 em pacientes do sexo masculino com BC, uma vez que demonstraram ter um perfil de eficácia e segurança semelhante ao de pacientes do sexo feminino com BC.

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