FDA aprova solução oral de seringa pré-preenchida Nymalize

Azurity Pharmaceuticals recentemente anunciado a aprovação do FDA da solução oral de Nymalize (nimodipina) em uma seringa ENFit pré-cheia de 30 mg/5 mL. Nymalize é indicado para a melhoria dos resultados neurológicos, diminuindo a incidência e gravidade dos déficits isquêmicos em pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea por ruptura de aneurismas intracranianos, independentemente de sua condição neurológica pós-ictus (ou seja, Hunt e Hess Graus I-V).

Richard Blackburn, CEO da Azurity Pharmaceuticals, afirmou: “Os pacientes são a nossa prioridade e o nosso objetivo é trazer-lhes novas formulações e sistemas de administração que os ajudem a beneficiar dos medicamentos estabelecidos. A administração de Nymalize com seringas ENFit pode oferecer aos pacientes e profissionais de saúde uma administração de medicamentos mais segura e confiável por meio da padronização.”

A seringa ENFit pré-cheia Nymalize 30 mg/5 mL pode oferecer uma camada adicional de segurança para pacientes e profissionais de saúde que administram medicamentos. A FDA recomenda conectores ENFit, e a ampla adoção do ENFit começou para substituir a sonda nasogástrica tradicional. Estima-se que 60% de todas as instalações de cuidados intensivos nos Estados Unidos implementaram o uso do ENFit.

Nymalize oferece uma alternativa eficaz à extração de cápsulas para pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea que não conseguem engolir cápsulas. Está disponível em seringas ENFit pré-cheias prontas para uso (30 mg/5 mL), seringas orais pré-cheias (30 mg/5 mL e 60 mg/10 mL) e frascos de 8 onças (237 mL). O uso de Nymalize pode ajudar a diminuir o risco de erros fatais de medicação associados à extração da cápsula de nimodipina.

A seringa ENFit pré-cheia Nymalize estará disponível para encomenda através de um atacadista farmacêutico nas próximas semanas. Mais informações sobre este novo produto podem ser encontradas em www.nymalize.com .

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