Notícias da indústria
US Pharm . 2025; 50 (4): 58.
Avanço nas vacinas de poliomielite de próxima geração
Os pesquisadores deram um grande passo para a produção de uma vacina de poliomielite mais acessível e de baixo risco usando partículas do tipo vírus (VLPs). Essas partículas imitam a concha de proteína externa do poliovírus, mas estão vazias por dentro. Isso significa que não há risco de infecção, mas o VLP ainda faz com que o sistema imunológico responda.
Um artigo publicado em Comunicações da natureza Mostra achados que os VLPs produzidos nas células de levedura e insetos podem ter um desempenho igual ou melhor que a vacina contra poliomielite inativada atual, o que cria uma resposta imune-sistema usando uma versão morta do poliovírus.
A FDA aprova o OnApgo subcutâneo para a doença de Parkinson
A Supernus Pharmaceuticals, Inc., anunciou que o FDA aprovou a injeção de ONAPGO (cloridrato de apomorfina), anteriormente conhecida como SPN-830, como o primeiro e único dispositivo de infusão de apomorfina SC para o tratamento de flutuações motoras em adultos com doença avançada de Parkinson. A Supernus disponibilizará o ONAPGO no segundo trimestre de 2025, e o lançamento será suportado por uma equipe de especialistas em áreas como um programa robusto de educação de enfermagem e assistência ao acesso.
Stuart Isaacson, diretor do Centro de Distúrbios de Doenças e Movimento de Parkinson de Boca Raton, Flórida, e um investigador de ensaios clínicos para OnaPgo, afirmou: “Com o OnApgo, a infusão contínua de apomorfina o que o parto pós -sináptico [não é necessário o parlamentar de pós -domina de submina. Trato e entra no cérebro, o que pode permitir uma melhoria mais previsível dos sintomas. ”
FDA aprova o primeiro tratamento para CTX
O FDA aprovou o CTEXLI (Chenodiol) para o tratamento da xantomatose cerebrotendinosa (CTX) em adultos. O CTEXLI é o primeiro medicamento aprovado pela FDA a tratar o CTX, uma doença de armazenamento lipídico muito raro. CTX é um distúrbio metabólico genético causado por uma mutação em um gene chamado CYP27A1 , resultando em uma deficiência da enzima que é importante para a capacidade do corpo de quebrar as gorduras. A dosagem recomendada é de 250 mg, tomada por via oral três vezes por dia.
Recomendado 2025-2026 Vacina da gripe Tirços de vacina
O FDA divulgou recomendações para as quais as cepas virais devem ser incluídas nas fotos da gripe para a temporada 2025-2026. Segundo a agência, a decisão seguiu uma reunião de especialistas em saúde científica e pública do FDA, CDC e Departamento de Defesa. O FDA observou que as formulações trivalentes de vacinas contra a gripe à base de ovos para a próxima temporada devem conter o seguinte: um vírus A/Victoria/4897/2022 (H1N1) do tipo PDM09; um vírus A/Croácia/10136RV/2023 (H3N2); e um vírus do tipo B/Áustria/1359417/2021 (linhagem b/victoria). Enquanto isso, as formulações trivalentes de jabs baseadas em células ou recombinantes devem conter o seguinte: um vírus do tipo pdm09 A/Wisconsin/67/2022 (H1N1); um vírus A/District of Columbia/27/2023 (H3N2); e um vírus do tipo B/Áustria/1359417/2021 (linhagem b/victoria).
Amneal lança asacol genérico HD
A Amneal Pharmaceuticals, Inc., anunciou o lançamento dos comprimidos de liberação de liberação de 800 mg de mesalamina, que são um genérico de Asacol HD. A mesalamina é um aminosalicilato indicado para o tratamento de colite ulcerosa moderadamente ativa em adultos. Os efeitos colaterais mais comuns relatados com a mesalamina incluem dor de cabeça, dor no estômago, arroto, náusea, dor de garganta, tontura, fraqueza e diarréia. Menos comumente, os pacientes sofreram dor no peito, cólicas menstruais, inchaço nos membros, erupção cutânea e agravamento da colite.
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