Principal >> Tecnologia de mRNA >> Os candidatos a booster da Moderna produziram uma resposta de Omicron superior

Os candidatos a booster da Moderna produziram uma resposta de Omicron superior

moderno recentemente anunciou que em ensaios clínicos de fase II/III, seus candidatos bivalentes de reforço direcionados a Omicron (mRNA-1273.214 e mRNA-1273.222) geraram uma resposta de anticorpos superior em comparação com uma dose de reforço de mRNA-1273 - o protótipo da vacina da empresa - contra Omicron (BA .4/BA.5). Os dados também revelaram que ambas as vacinas bivalentes atenderam aos critérios de imunogenicidade de não inferioridade em relação à cepa original.

Stéphane Bancel, CEO da Moderna, declarou: “Estamos satisfeitos em ver que ambas as vacinas de reforço bivalentes candidatas oferecem proteção superior contra variantes Omicron BA.4/BA.5 em comparação com nosso reforço original, o que é encorajador, visto que o COVID-19 continua sendo um principal causa de hospitalização e morte em todo o mundo. Além disso, a resposta superior contra Omicron persistiu por pelo menos três meses após o reforço de mRNA-1273.214. Nossos reforços bivalentes também mostram, em ensaios de pesquisa, atividade neutralizante contra BQ.1.1, uma variante emergente cada vez mais dominante, confirmando que as vacinas atualizadas têm o potencial de oferecer proteção à medida que o vírus continua a evoluir rapidamente para escapar de nossa imunidade.”

No estudo de fase II/III, uma dose de reforço de 50 mcg de mRNA-1273.222 provocou uma resposta de anticorpo neutralizante superior contra variantes de Omicron BA.4/BA.5 em comparação com uma dose de reforço de 50 mcg de mRNA-1273 em 511 vacinados anteriormente e participantes impulsionados (idades de 19 a 89 anos). Os participantes receberam mRNA-1273.222 e mRNA-1273 cerca de 9,5 meses e 4,5 meses após a vacinação anterior, respectivamente.

Entre os grupos de mRNA-1273.222 e mRNA-1273, os títulos pré-reforço BA.4/BA.5 foram comparáveis. As proporções de título médio geométrico Omicron BA.4/BA.5 (GMT) de mRNA-1273.222 versus mRNA-1273 foram 5,11 (95% CI: 4,10, 6,36) e 6,29 (95% CI: 5,27, 7,51) para participantes com e sem pré-reforço de infecção por SARS-CoV-2, respectivamente.

Em todos os participantes, o GMT contra Omicron BA.4/BA.5 foi de 4.289 (95% CI: 3.789,0, 4.855,9), representando um aumento de 15,1 vezes (95% CI: 13,3, 17,1) em relação aos níveis pré-reforço. Para participantes sem infecção prévia, o GMT foi de 2.325 (95% CI: 1321,2, 2812,7), representando um aumento de 26,4 vezes (95% CI: 22,0, 31,9), e para aqueles com infecção prévia, o GMT foi de 6.965 (95% CI: 6.043,7, 8.025,4), representando um aumento de 9,8 vezes (IC de 95%: 8,4, 11,4) em relação aos níveis pré-reforço. Significativamente, os resultados foram consistentes entre participantes com 65 anos ou mais e aqueles com idade entre 18 e 65 anos.

Em uma análise exploratória envolvendo cerca de 40 participantes utilizando ensaios de pesquisa, ambas as vacinas bivalentes demonstraram forte atividade neutralizante contra BQ.1.1, apesar de uma queda de aproximadamente cinco vezes nos títulos em comparação com BA.4/BA.5.

Conforme publicado no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra , os pesquisadores indicaram que uma dose de reforço de 50 mcg de mRNA-1273.214 produziu uma resposta de anticorpo neutralizante superior contra Omicron BA.1 e Omicron BA.4/BA.5 em comparação com a dose de reforço de mRNA-1273, com superioridade durando pelo menos 3 meses. Em ambos os grupos, os participantes receberam a dose de reforço aproximadamente 4,5 meses após a vacinação anterior.

A ocorrência de reações adversas com mRNA-1273.222 e mRNA-1273.214 foram comparáveis ​​ou menores do que a segunda ou terceira dose da vacina original. Além disso, nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada após quase 1 mês e 3 meses de acompanhamento, respectivamente. Esses dados de segurança e imunogenicidade serão enviados para publicação revisada por pares e compartilhados com reguladores em todo o mundo. Esses dados de segurança são consistentes com os publicados recentemente pelo CDC e FDA em uma análise de mais de 211.000 indivíduos no banco de dados v-safe.

O conteúdo contido neste artigo é apenas para fins informativos. O conteúdo não pretende ser um substituto para aconselhamento profissional. A confiança em qualquer informação fornecida neste artigo é exclusivamente por sua conta e risco.

« Clique aqui para retornar à atualização de tecnologia de mRNA.