Planejamento para renovações contínuas de compostos estéreis

Em um estudo de caso de gerenciamento de exposições e reuniões clínicas da ASHP no meio do ano de 2022 intitulado 'Objetivos precisos - planejamento para renovações bem-sucedidas de compostos estéreis por meio de um modelo de distribuição centralizado', Erin Stanley, PharmD, MS, BCPS, gerente de compostos estéreis e garantia de qualidade, e Amy E. Braden, PharmD, BCPS, gerente de operações de farmácia para pacientes internados, da University of Louisville Health (UofL Health), descreveu estratégias para centralizar serviços de manipulação estéril durante um projeto de renovação de farmácia, mantendo a conformidade regulatória.

O planejamento de renovação de compostos estéreis é um processo complexo que requer esforço concentrado, considerações estratégicas e esforços de melhoria contínua do processo, de acordo com os apresentadores da sessão. O desafio diante da UofL Health: utilizar métodos em um sistema multi-hospitalar para fornecer o mínimo de interrupção no fornecimento de medicamentos aos pacientes, garantindo a conformidade da composição estéril, otimizando o fluxo de trabalho e alavancando a equipe atual durante uma escassez de técnicos de farmácia.

Para realizar esta tarefa, a equipe da UofL Health criou um grupo de trabalho composto por liderança de operações de farmácia, aquisição de farmácia, informática de farmácia e farmacêuticos de manipulação estéril dedicados, incluindo representantes de várias instalações afetadas. As estratégias de avaliação, disseram os apresentadores, incluíam a revisão de dados históricos de uso por instalação, determinando tempos consistentes de impressão/preenchimento de lotes com base na população de pacientes/prática do médico e “valorização da equipe qualificada”.

Os registros de composição de lotes de produtos, acrescentaram, foram padronizados para uma única plataforma de documentação eletrônica e os níveis de estoque foram estabelecidos. Um registro eletrônico de saúde compartilhado permitia que os lotes da instalação de reforma fossem impressos no local designado como o local de “preenchimento central”. Os serviços de correio foram definidos para horários específicos a cada dia para acomodar o tempo de preparação/verificação do produto e permitir um amplo intervalo de tempo para entrega entre as instalações.

A implementação de serviços estéreis centralizados ocorreu vários meses antes do início do projeto de renovação estéril para permitir a otimização do processo. A instalação de renovação padronizou os tempos de qualificação de preenchimento de lote para espelhar a instalação de preenchimento central para garantir a consistência. Os funcionários da instalação central de envase foram instruídos sobre as diferenças de produto resultantes da prática da instalação e da capacidade de automação. Farmacêuticos estéreis dedicados em cada instalação trabalharam gradualmente com itens de lote que só deveriam ser preparados na instalação “doméstica” devido à sua natureza perigosa, estabilidade limitada ou estoque de medicamentos.

Uma vez que ambas as unidades de saúde da UofL são elegíveis para 340b, disseram eles, um sistema de relatórios foi desenvolvido para garantir que o estoque de medicamentos fosse adequadamente solicitado e designado pela instalação de distribuição. A equipe de aquisição de farmácias gerenciava todas as necessidades de estoque para permitir que a equipe da linha de frente se concentrasse na preparação e verificação precisas do produto.

Medidas adicionais, disseram eles, foram tomadas para garantir uma renovação bem-sucedida. A impressão de rótulos de lote específicos do paciente em uma única instalação, por exemplo, permitiu a centralização de um volume considerável de necessidades de produtos estéreis. Além disso, movimentar o produto em lote três vezes ao dia forneceu um método eficaz para realizar um tempo de inatividade bem-sucedido da sala limpa e permitiu informações valiosas sobre a jornada de desenvolvimento de serviços de manipulação estéril centralizados.

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