Promovendo o descarte adequado de medicamentos ao consumidor

Farmacêutica dos EUA. 2024;49(12):14-18.

RESUMO: Medicamentos prescritos e de venda livre podem ser encontrados em praticamente todos os domicílios nos Estados Unidos. Freqüentemente, uma parte do medicamento não é utilizada, por diversos motivos. Independentemente da causa, a presença de medicamentos acumulados em casa gera inúmeros riscos. É imperativo que os consumidores descartem os medicamentos que não estão mais sendo usados. Embora muitos consumidores estejam conscientes da necessidade de eliminar medicamentos, muitas vezes não recebem instruções sobre como fazê-lo de forma responsável. Os farmacêuticos estão numa posição ideal para discutir com os pacientes a importância de retirar os medicamentos de casa, bem como os diferentes métodos para a eliminação adequada dos medicamentos. Os farmacêuticos também devem familiarizar-se com as regras e regulamentos actuais relativos à eliminação de medicamentos pelos consumidores e pelas farmácias.

Medicamentos prescritos e de venda livre podem ser encontrados em praticamente todos os lares dos Estados Unidos, e frequentemente parte do medicamento não é utilizado. O descarte adequado de medicamentos é um tópico importante que os farmacêuticos devem abordar com os pacientes por vários motivos. Embora a maioria dos consumidores esteja consciente de que deve eliminar os medicamentos que já não utiliza, muitas vezes não recebem instruções sobre como fazê-lo de forma responsável. Num inquérito de 2023, 95% dos prestadores de cuidados de saúde dos EUA participantes relataram que acham que os pacientes guardam sobras de medicamentos prescritos para uso futuro e não sabem como descartá-los adequadamente. ¹

Por que o descarte de medicamentos pelo consumidor é importante

A população dos EUA com 65 anos ou mais atingiu 55,8 milhões em 2020, de acordo com o Census Bureau, e continua a crescer rapidamente. ² A prevalência de doenças crónicas aumenta com a idade avançada, geralmente seguida por um aumento no uso de medicamentos prescritos, o que provavelmente resultará numa maior acumulação de medicamentos não utilizados em casa. Isto aumenta o risco de danos por vários motivos, além de simplesmente pegar a garrafa errada. Algumas pessoas podem se automedicar usando seus próprios medicamentos ou de outra pessoa para um propósito diferente de sua intenção original, ou podem decidir usar sobras de antibióticos para uma infecção ou doença percebida. Parentes ou amigos bem-intencionados podem oferecer seus medicamentos não utilizados a outras pessoas, ou um indivíduo pode roubar medicamentos do armário de remédios de um parente, amigo ou conhecido. Mesmo a mera presença de medicamentos em excesso em casa aumenta os riscos de envenenamento acidental ou intencional e de overdose de medicamentos.

Os transtornos de saúde mental são prevalentes nos EUA, sendo o suicídio uma das principais causas de morte. ³ Ter acesso a um meio de suicídio é um fator precipitante bem fundamentado. Pessoas que se automutilam ou tentam o suicídio costumam usar medicamentos para esse fim. Semelhante à remoção ou armazenamento seguro de armas de fogo como medida de prevenção do suicídio, os medicamentos devem ser armazenados de forma segura ou descartados de maneira adequada para evitar que sejam usados ​​para automutilação ou como meio de suicídio.

O abuso de medicamentos e o subsequente desenvolvimento de transtornos por uso de substâncias constituem ainda outro problema que pode ocorrer quando os medicamentos não utilizados permanecem em casa. Uma pesquisa de 2022 da Administração de Abuso de Substâncias e Serviços de Saúde Mental (SAMHSA) estimou que 5,6 milhões de americanos com 12 anos ou mais tiveram um transtorno por uso de substâncias envolvendo analgésicos, tranquilizantes, estimulantes ou sedativos prescritos no ano passado. ⁴ Os opioides são reconhecidos como os medicamentos prescritos mais abusados, estimando-se que 9,3 milhões de americanos abusam deles anualmente. ⁵ A presença de opiáceos em casa, especialmente se não forem armazenados de forma segura, aumenta o risco de abuso e o potencial de dependência ou roubo subsequente. Em relação ao uso ou abuso de analgésicos, os resultados de uma pesquisa SAMHSA de 2023 descobriram que 29% dos indivíduos receberam o medicamento gratuitamente de um amigo ou parente, 7% compraram de um amigo ou parente, 8% compraram de um traficante de drogas ou estranho, e 3% roubaram de um amigo ou parente. ⁶ Em todos os casos, se o medicamento tivesse sido descartado, não estaria disponível para abuso.

Os antibióticos não utilizados também são um problema. Num estudo de 2016, 14% dos pacientes relataram manter um estoque de antibióticos em casa. ⁷ Estes incluíram restos de antibióticos de prescrições recebidas no passado (14%) e aqueles originalmente prescritos para um amigo ou familiar (20%). A não conclusão de um ciclo de antibióticos pode levar ao uso inadequado e contribuir para a resistência antimicrobiana. O descarte inadequado de medicamentos também é reconhecido como uma das várias vias pelas quais os produtos farmacêuticos entram nos cursos de água e na água potável dos EUA, contribuindo para a contaminação ambiental. ⁸

O papel do farmacêutico no descarte de medicamentos ao consumidor

Os consumidores precisam de educação sobre como descartar medicamentos de maneira responsável. Sendo especialistas em medicamentos com elevada acessibilidade, os farmacêuticos estão bem posicionados para fornecer esta informação. Um inquérito comunitário revelou que, antes dos programas de devolução, cerca de um em cada quatro participantes eliminava os medicamentos, colocando-os no lixo e aproximadamente um em cada seis deitava-os na sanita. ⁹ Outra pesquisa descobriu que 35% dos participantes jogavam os medicamentos no vaso sanitário ou no ralo, contra 1% dos participantes que traziam os medicamentos de volta à farmácia. ¹⁰ Os farmacêuticos podem aconselhar os consumidores a não utilizarem estes métodos de eliminação e oferecer-lhes soluções alternativas. Os farmacêuticos são fundamentais na promoção de práticas de eliminação que minimizem os riscos para as pessoas e para o ambiente; além disso, por estarem envolvidos na dispensação de receitas, os farmacêuticos têm uma oportunidade única de discutir o descarte com os pacientes.

Regras e Regulamentos

Os farmacêuticos provavelmente estão familiarizados com as regras de descarte ou devolução de medicamentos do estoque da farmácia, mas também devem estar cientes das regras relativas ao descarte de medicamentos já dispensados ​​aos consumidores. Isso pode incluir leis, regras ou regulamentos federais, estaduais, locais e/ou tribais. As seções a seguir focarão apenas nos requisitos federais no que se refere aos medicamentos dos consumidores; no entanto, é importante que os farmacêuticos se familiarizem também com os respectivos regulamentos estaduais, locais e/ou tribais.

Lei de Substâncias Controladas (CSA): Antes dos esforços serem feitos no início dos anos 2000 para aumentar a disponibilidade de descarte responsável de medicamentos, as regulamentações federais eram altamente proibitivas. O foco estava exclusivamente nas substâncias controladas e na prevenção do seu desvio e abuso. O CSA permitia que apenas um “usuário final” (ou seja, o indivíduo a quem o medicamento foi prescrito) descartasse o medicamento, na maioria das vezes feito dando descarga ou jogando-o no lixo. ¹¹ Alternativamente, um utilizador final poderia entregar o medicamento directamente às autoridades, mas isto levantava problemas porque muitas agências de aplicação da lei estavam relutantes em aceitar substâncias controladas, e aquelas que o faziam muitas vezes não tinham políticas ou procedimentos para a eliminação. Isto resultou em acumulação, ainda que em armários ou salas de armazenamento de provas dentro dessas agências.

Lei de Descarte Seguro e Responsável de Medicamentos de 2010: Esta lei ampliou as opções para os consumidores que desejam descartar suas substâncias controladas. ¹² Os utilizadores finais podiam agora transferir substâncias controladas não utilizadas ou indesejadas para outras pessoas específicas para eliminação, e os métodos pelos quais estes itens podiam ser recolhidos e eliminados eram mais amplos. A Lei deu ao Procurador-Geral autoridade para criar novos regulamentos no âmbito da CSA que permitiriam aos pacientes eliminar adequadamente não apenas medicamentos não controlados, mas também substâncias controladas. Esta autoridade foi posteriormente ampliada na Lei Abrangente de Dependência e Recuperação de 2016 para permitir a alteração da CSA para permitir que os funcionários do hospício gerenciem substâncias controladas de falecidos, ao mesmo tempo que fornecem salvaguardas de desvio.

Código de Regulamentações Federais (CFR): Orientações adicionais foram fornecidas quando o Título 21, Capítulo II, Parte 1317 foi publicado no CFR em 2014. Isso incluía regras específicas para “entrega, coleta e destruição de substâncias controladas danificadas, vencidas, devolvidas, recolhidas, não utilizadas ou de outra forma indesejadas. ” ¹³ O objetivo desta orientação era promover métodos de descarte e, ao mesmo tempo, proteger contra possíveis desvios. Forneceu autorização para a coleta e descarte de substâncias controladas de usuários finais, bem como de outros registrantes que não sejam da Drug Enforcement Administration (DEA). Para que uma farmácia (ou outra entidade específica) possa servir como local de coleta, ela deve seguir requisitos específicos de coleta e descarte. Orientações adicionais são fornecidas em §1317.65 para a implementação de eventos de devolução, em §1317.70 para a utilização de programas de devolução de correspondência e em §1317.75 para descarte por meio de recipientes de coleta. Além das regulamentações federais, muitos estados e alguns municípios locais desenvolveram requisitos específicos.

Lei de Conservação e Recuperação de Recursos (RCRA): Aprovada em 1976, esta lei deu à Agência de Proteção Ambiental (EPA) autoridade para controlar resíduos perigosos e não perigosos desde o momento da sua geração até a sua eliminação. ¹⁴ Isto é importante para os farmacêuticos porque muitas prescrições comuns são classificadas como resíduos perigosos, incluindo varfarina, epinefrina e nicotina, entre outros. Embora a EPA isente os produtos farmacêuticos domésticos dos requisitos da RCRA, os farmacêuticos devem estar familiarizados com o conteúdo da Lei porque a isenção só se aplica se requisitos específicos forem cumpridos. ¹⁵

Métodos para descarte de medicamentos ao consumidor

A demanda por serviços de descarte de medicamentos está aumentando e um número cada vez maior de opções está disponível ao público. Eventos de devolução, quiosques de descarte de medicamentos, envelopes de devolução e produtos de desativação para levar para casa permitem que os consumidores escolham o método que atenda às suas necessidades. Ver FIGURA 1 para um algoritmo para ajudar os pacientes na seleção de um método de descarte.

Quiosques de descarte de medicamentos durante todo o ano: Os quiosques de descarte de medicamentos durante todo o ano estão se tornando mais prevalentes e podem ser instalados em farmácias, hospitais ou instituições de cuidados de longa permanência que possuem farmácias no local; eles também podem estar disponíveis em agências de aplicação da lei. Uma pesquisa com consumidores descobriu que as farmácias são o local preferido para o descarte de medicamentos. ¹⁶ As entidades participantes devem cumprir os regulamentos da DEA, incluindo o registro na DEA como coletor autorizado, e o quiosque deve cumprir os requisitos da DEA conforme detalhado no CFR, Título 21, Capítulo II, Parte 1317, §1317.75. O quiosque é normalmente um contêiner de aço com porta unidirecional e sistema de acesso duplo com chave/fechadura que é acessível ao público somente quando a farmácia está aberta e deve ser trancado quando atingir sua capacidade máxima. A DEA fornece uma ferramenta de pesquisa online em www.dea.gov/everyday-takeback-day to help consumers locate the nearest year-round medication-disposal kiosk. The consumer can search for local collection sites by either ZIP code or city and state. Law-enforcement agencies often do not appear in the search results, presumably because they are not required to register with the DEA as an authorized collector; therefore, consumers not finding a local collection site could consider contacting their nearest law-enforcement agency to find out if it accepts medications for disposal. It should be noted that restrictions regarding what can be placed in disposal kiosks may differ from site to site; some sites prohibit liquid preparations or inhaler devices, and medical sharps are generally prohibited. It is recommended that the consumer call an identified site before taking items for disposal.

Envelopes para devolução por correio: Algumas farmácias e varejistas on-line vendem produtos para devolução pelo correio, normalmente envelopes nos quais podem ser colocados medicamentos não utilizados. Após lacrar o envelope, o consumidor o envia pelo correio para entrega diretamente em um local de destruição. Recentemente, o FDA desenvolveu uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS) baseada no descarte para analgésicos opioides (OAs). ¹⁷ Em 3 de abril de 2023, o FDA instruiu os fabricantes de OAs dispensados ​​em ambiente ambulatorial a oferecer envelopes pré-pagos para devolução por correspondência às farmácias ambulatoriais. Em 31 de outubro de 2024, o FDA aprovou uma modificação no OA REMS que exige que os fabricantes de OAs dispensados ​​em ambientes ambulatoriais forneçam envelopes pré-pagos de devolução de medicamentos para farmácias e outros distribuidores, mediante solicitação. ¹⁷ Para alguns consumidores, como aqueles que vivem em casa ou em áreas rurais, o descarte pelo correio pode ser preferido. Este método não é isento de preocupações, pois apresenta risco de roubo.

Produtos de desativação para levar para casa: Várias opções de desativação de medicamentos para levar para casa estão disponíveis comercialmente para os consumidores. Várias empresas desenvolveram pacotes, baldes ou outros tipos de recipientes para descarte de medicamentos para descarte doméstico. Esses produtos empregam soluções e/ou processos químicos que podem tornar os medicamentos inativos ou irrecuperáveis, e podem ser usados ​​para medicamentos sólidos e líquidos. Os fabricantes destes produtos afirmam que a sua utilização torna o medicamento inutilizável e indesejável. Um exemplo é o DisposeRx, que foi lançado nas farmácias do Walmart em janeiro de 2018 para ser dispensado de novas prescrições de opioides de Classe II e oferecido a cada 6 meses a destinatários crônicos de prescrição de opioides. ¹⁸ O DisposeRx é fornecido como um pacote de ingredientes que o consumidor esvazia em um frasco para injetáveis ​​contendo o medicamento indesejado. O consumidor adiciona água morna ao frasco para criar um gel biodegradável e não diversível que pode ser descartado no lixo. ¹⁸ Outro produto comercial ecologicamente correto, o Rx Destroyer, utiliza uma solução de carvão que decompõe os ingredientes do medicamento, dispersando-o em uma pasta de carvão ativado. ¹⁹ O consumidor adiciona o medicamento à solução e agita para dispersar o medicamento, tornando os ingredientes inativos. ¹⁹ Outros produtos disponíveis aos consumidores incluem Drug Buster, Deterra e Pill Terminator.

Ninhada para gatinhos/borra de café ou descarga: Se um consumidor não conseguir localizar um quiosque ou programa de devolução e optar por não comprar um envelope de devolução pelo correio ou produto de desativação, areia para gatos ou borra de café podem ser usados ​​como método de descarte de “último recurso”. Medicamentos líquidos ou sólidos podem ser colocados em um saco lacrado com um desses utensílios domésticos comuns misturado com água para criar uma pasta indesejável. Depois de lacrado, o saco poderá ser descartado no lixo doméstico, fora do alcance de crianças ou animais. ²⁰ Os consumidores devem ser aconselhados a não esmagar as cápsulas ou comprimidos e a remover ou ocultar todas as informações sensíveis antes de as eliminar. Uma advertência em relação ao descarte de lixo é que este método pode, em última análise, resultar em efeitos prejudiciais ao meio ambiente, uma vez que o conteúdo pode potencialmente ser lixiviado dos aterros sanitários.

Alguns medicamentos apresentam um risco tão alto de danos quando estão em mãos erradas que o FDA recomenda eliminá-los imediatamente quando não forem mais necessários. No seu website, a FDA mantém uma “lista de descarga” especificando estes medicamentos, principalmente opiáceos potentes, mas também certos estimulantes, um gel de benzodiazepina e outros produtos. ²¹ O rubor acarreta o risco de potenciais efeitos ambientais, mas o risco de danos aos indivíduos para os quais o medicamento não foi prescrito é muito maior.

Eventos de devolução de medicamentos: A DEA organiza eventos nacionais de devolução de medicamentos duas vezes por ano, além de eventos de devolução organizados pelas autoridades locais e parceiros comunitários. Os eventos de devolução devem incluir agentes responsáveis ​​pela aplicação da lei que “mantêm o controlo e a custódia das substâncias recolhidas desde o momento em que as substâncias são recolhidas do utilizador final… até que tenha ocorrido a transferência, armazenamento ou destruição segura das substâncias controladas”. ¹⁵ Para participar em eventos organizados pela DEA, a agência de aplicação da lei deve preencher um formulário de registo para a Iniciativa Nacional de Retomada e submetê-lo ao ponto de contacto regional da DEA. Site da DEA em www.dea.gov/takebackday contains a consumer-oriented national take-back collection-site locator tool searchable by ZIP code or city and state.

Para eventos organizados por parceiros comunitários não pertencentes à DEA, não é necessário enviar um formulário de inscrição à DEA, mas o evento deve aderir aos regulamentos especificados no CFR §1317.65. ¹⁴ É necessária a participação de uma agência de aplicação da lei. Os parceiros comunitários podem incluir escolas de ciências da saúde (por exemplo, farmácia, saúde pública, enfermagem, medicina), coligações de prevenção do abuso de drogas e departamentos de saúde. Estas entidades podem prestar um serviço comunitário altamente valioso através da realização de eventos de devolução. O recrutamento de estudantes de ciências da saúde como voluntários do evento oferece-lhes uma demonstração real dos problemas associados aos medicamentos não utilizados, incluindo a falta de adesão, o volume de medicamentos não utilizados nas farmácias de venda por correspondência e o âmbito geral do desperdício de medicamentos.

Conclusão

Medicamentos não utilizados e vencidos em domicílios nos EUA apresentam riscos como envenenamento acidental, overdose e contaminação ambiental. Apesar das directivas de eliminação, muitas vezes faltam orientações detalhadas para os pacientes. Os farmacêuticos estão perfeitamente preparados para aconselhar os pacientes sobre os métodos adequados de eliminação, o que é extremamente importante para mitigar estes riscos. Os serviços de eliminação acessíveis incluem eventos de recolha da DEA e locais de recolha comunitários; métodos caseiros, como jogar fora e dar descarga, são menos desejáveis, mas são considerados aceitáveis ​​como último recurso. O descarte eficaz de medicamentos é essencial para minimizar os riscos à saúde e os impactos ambientais. Os farmacêuticos podem desempenhar um papel fundamental na educação dos pacientes, no cumprimento dos regulamentos e na promoção de métodos de eliminação seguros.

REFERÊNCIAS

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