Relatório de consenso sobre sistemas automatizados de entrega de insulina lançado

A Associação Europeia para o Estudo de Doenças e a Associação Americana de Diabetes publicaram em conjunto um relatório de consenso sobre os benefícios, desafios e recomendações para o uso de sistemas automatizados de administração de insulina (AID).

O termo AID é um termo abrangente que se refere a sistemas de administração que incorporam monitoramento contínuo de glicose (CGM), algoritmos de ajuste de dose de insulina e uma bomba de insulina para automatizar a administração subcutânea de insulina. Esses sistemas de dispositivos assumem muitas formas, desde bombas aumentadas por sensores até pâncreas artificiais e sistemas de AID “faça você mesmo”.

Ao contrário de um nível trimestral de hemoglobina A1C para avaliar o controle glicêmico, os AIDs podem determinar o tempo dentro do intervalo (TIR) ​​e fornecer visualização de dados por meio de relatórios padronizados, como o Perfil Ambulatorial de Glicose.

Embora existam inúmeros benefícios associados ao uso de AIDs, como melhora na TIR e melhoria da qualidade de vida devido à melhora do sono, redução da ansiedade e sensação de alívio do controle diário do diabetes, também há limitações na tecnologia. Isso inclui limitações fisiológicas (por exemplo, tempo de atraso associado aos valores de glicose do sensor, absorção atrasada de insulina do depósito subcutâneo) e tecnológicas (por exemplo, avaliação imprecisa de baixos níveis de glicose, leituras falsas de hipoglicemia devido à compressão do tecido ao redor do local do eletrodo de inserção do sensor, dados de glicose do sensor ausentes, falha no conjunto de infusão ou na bomba, problemas com upload de dados, duração da bateria, comunicação entre o AID e o armazenamento em nuvem, mau funcionamento do servidor, problemas de segurança cibernética/privacidade de dados, necessidade de atualizações de software e impacto do trabalho ou do meio ambiente sobre o funcionamento da AID). As limitações também incluem comportamentais (por exemplo, paciente administrando inadequadamente bolus de insulina ou doses de correção, incapacidade de resolver problemas por causa de hiper ou hipoglicemia, hiper ou hipoglicemia hipercorretiva, falha do AID em ajustar as doses de insulina após o exercício e a necessidade de suprimentos de backup em caso de falha do AID ou incapacidade de usar o dispositivo).

O documento enfatiza a importância da educação tanto para o paciente quanto para o provedor, para que eles possam ajudar o paciente a solucionar quaisquer problemas clínicos que possam surgir à medida que o cenário associado aos AIDs está evoluindo rapidamente.

O relatório identifica problemas do paciente que podem afetar o atendimento, como definir expectativas realistas para o dispositivo; necessidade de bolus de refeição (especialmente com dispositivos mais antigos); perda de habilidades de dosagem de insulina devido ao excesso de confiança na tecnologia; problemas associados à interrupção das cadeias de suprimentos como durante a pandemia de COVID-19; lidar com problemas com dispositivos defeituosos ou falta de acesso à internet ou carregamento durante a viagem; imagens médicas que requerem a remoção da bomba, sistemas CGM e/ou sensores; hipercorreção da hipoglicemia; e a necessidade de educação sobre a AID. Problemas de provedor também são abordados.

Preocupações foram identificadas para populações especiais, pois os pacientes do estudo em ensaios clínicos podem não ser necessariamente representativos da população que usa AIDs em situações do mundo real. Como esses dispositivos são normalmente usados ​​em pacientes jovens com diabetes tipo 1, há preocupação durante a transição para a vida adulta, quando ex-crianças precisam ter conhecimento suficiente para assumir a responsabilidade por seus cuidados. Pacientes submetidos a eventos metabólicos agudos e gestantes são outros grupos de preocupação.

Os AIDs podem ser mais adequados para aqueles que são tecnicamente capazes de usar uma bomba de insulina; aqueles com expectativas realistas sobre o dispositivo; aqueles que são devidamente instruídos sobre a AID e têm um bom sistema de apoio; e aqueles que estão mental e psicologicamente preparados para lidar com a nova tecnologia.

Preocupações de segurança, como mau funcionamento do dispositivo, desvio de salvaguardas, reações adversas da pele, problemas de responsabilidade, problemas de privacidade de dados e segurança cibernética, bem como preocupações sobre a funcionalidade de AIDs “faça você mesmo” foram levantadas. É importante que os pacientes e os fornecedores relatem quaisquer problemas no dispositivo ao fabricante e à FDA. A questão do acesso a esses sistemas de dispositivos também foi abordada.

o relatório de consenso conclui com recomendações para agências reguladoras, fabricantes desses dispositivos, sociedades profissionais internacionais e nacionais ou organizações de defesa, pesquisadores/acadêmicos, profissionais de saúde, consumidores e políticas de acesso baseadas em evidências.

Este relatório de consenso fornece aos farmacêuticos de varejo informações valiosas sobre os benefícios e desafios associados ao uso de AIDs, para que possam ajudar melhor seus pacientes que utilizam esses dispositivos.

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