Resultados do uso de colchicina no infarto agudo do miocárdio
Nem a colchicina aguda nem a longo prazo reduziram a morte cardiovascular, o infarto do miocárdio (IM), o acidente vascular cerebral ou a revascularização induzida por isquemia após infarto agudo do miocárdio, de acordo com um estudo recente.
Os resultados de SINERGIA CLARA (OASIS 9), o maior estudo de colchicina em pacientes com infarto agudo do miocárdio, foram surpreendentes porque entraram em conflito com dois estudos anteriores - COLCOT e LoDoCo2, que mostraram uma redução significativa de 23% e 31% em eventos cardiovasculares no contexto de infarto agudo do miocárdio e doença arterial coronariana estável, respectivamente.
As novas descobertas foram relatadas no TCT 2024 – o simpósio científico anual da Cardiovascular Research Foundation. TCT é um encontro educacional com foco em medicina cardiovascular intervencionista.
Suspeita-se que a inflamação desempenhe um papel importante nas síndromes coronárias agudas e na doença arterial coronariana, e a colchicina é um medicamento oral que reduz a inflamação. Os pesquisadores randomizaram 7.062 participantes em 104 locais em 14 países entre fevereiro de 2018 e novembro de 2022.
Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou grande infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI). Eles foram randomizados dentro de 72 horas após a ICP para colchicina ou placebo. Ambos os grupos foram randomizados novamente para receber espironolactona ou placebo.
Com características semelhantes dos pacientes em cada grupo, a idade média foi de 60,6 anos, 18% tinham diabetes e 9% tinham IM prévio.
Em um acompanhamento médio de 3 anos, os autores determinaram que o composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral ou revascularização induzida por isquemia não foi significativamente diferente entre os grupos colchicina e placebo (9,1 vs. 9,3%; taxa de risco, 0,99; IC 95%, 0,85-1,16; P = 0,93). Além disso, não foram identificadas diferenças significativas em nenhum dos componentes individuais do parâmetro de avaliação final composto.
Contudo, a proteína C reativa, um marcador de inflamação, foi significativamente reduzida com a terapia com colchicina. Os eventos adversos foram semelhantes entre as duas coortes do estudo, exceto que a diarreia foi mais comum após a colchicina do que com o placebo (10,2% vs. 6,6%, P <0,001).
“Projetamos este estudo para fornecer evidências confiáveis do efeito da colchicina de rotina no infarto agudo do miocárdio em resultados clinicamente importantes”, explicou Sanjit S. Jolly, MD, MSc, investigador principal do estudo e cientista do Population Health Research Institute, um instituto conjunto da Universidade McMaster e Hamilton Health Sciences, Canadá. “Como o maior ensaio até à data sobre este assunto (649 eventos), com significativamente mais eventos do que estudos anteriores, a colchicina não proporcionou um benefício significativo e o seu papel no uso a longo prazo pós-enfarte do miocárdio é incerto.”
As diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o tratamento de pacientes com síndromes coronarianas crônicas (SCC) atribuem à colchicina em baixas doses uma indicação de classe 2a para o tratamento da inflamação residual. A colchicina também foi aprovada pelo FDA para a redução de eventos de doenças cardiovasculares em pacientes de alto risco e naqueles com doença cardiovascular aterosclerótica. Nas diretrizes CCS do American College of Cardiology/American Heart Association, a colchicina é uma recomendação de classe 2b.
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