Segurança do estrogênio sistêmico e vaginal no início do BC
Menopausa induzida por quimioterapia, menopausa natural e os efeitos antiestrogênicos dos inibidores da aromatase (IAs) podem contribuir para o desenvolvimento de sintomas geniturinários GS – que incluem secura vaginal, coceira, ardor, bexiga hiperativa e incontinência urinária – podem afetar negativamente a qualidade de uma mulher da vida. A terapia com estrogênio é muito eficaz no manejo da SG, mas permanecem dúvidas sobre sua segurança em mulheres diagnosticadas com CM precoce.
Numerosos estudos examinaram os efeitos da terapia baseada em estrogênio para GS em pacientes com CB. Geralmente, a terapia com estrogênio vaginal (VET) tem se mostrado relativamente segura em sobreviventes de CM, mas tem sido expressa preocupação com o aumento do risco de recorrência de CM com o uso de terapia hormonal da menopausa (THM).
Uma grande coorte observacional baseada na população dinamarquesa estudar foi conduzido para determinar a associação do uso de VET e MHT com o risco de recorrência de CM e mortalidade em mulheres pós-menopáusicas tratadas para CM positivo para receptor de estrogênio em estágio inicial (ER+).
O sistema de saúde dinamarquês fornece assistência médica financiada por impostos e possui bancos de dados nacionais que vinculam os dados dos pacientes. As pacientes foram incluídas neste estudo se fossem mulheres na pós-menopausa com idade entre 35 e 95 anos que foram diagnosticadas com ER+ não metastático invasivo em estágio inicial entre 1997 e 2004 e que não receberam quimioterapia. Todas as mulheres receberam TE adjuvante orientado por diretrizes (ou seja, 5 anos de tamoxifeno, um IA ou ambos em sequência; o último foi usado em mulheres com tumores > 2 cm, linfonodo+ doença ou grau de malignidade 2-3) ou sem ET .
As mulheres foram acompanhadas desde a data da cirurgia primária de CM até um primeiro evento, que foi definido como recorrência de CM, diagnóstico de neoplasia secundária ou morte, ou até um máximo de 10 anos. A adesão foi definida como a continuação do TE por pelo menos 4,5 anos na ausência de um evento de CM.
As mulheres foram categorizadas como usuárias de EFP ou MHT (caso tenham resgatado duas ou mais prescrições do produto hormonal após o diagnóstico de CM) ou como nunca usuárias; os utilizadores de EFP e MHT foram considerados utilizadores de MHT. As mulheres foram excluídas da análise se tivessem usado VET ou MHT antes de serem diagnosticadas com CM. Os produtos VET incluíam Estring, Ovestin e Vagifem, enquanto os produtos MHT incluíam Aerodiol, Climara, Divigel, Elleste, Ercostrol, Estraderm, Estrofem, Estrogel, Evorel, Femseven, Oestring, Ovestin, Premarin, Progynon, Sandrena, Synapasa, Vivelle e estradiol .
Um total de 9.710 mulheres pós-menopáusicas foram submetidas a cirurgia para ER + BC invasivo incidente entre janeiro de 1997 a dezembro de 2004 e foram alocadas para uma das três opções de TE. Dessas mulheres, 1.249 (13%) haviam recebido prescrição de VET ou MHT antes do diagnóstico de CM e foram excluídas, deixando 8.461 mulheres (idade média de 61 anos) na análise. Além disso, 3.112 mulheres (36,8%) não receberam TE, 2.007 (23,7%) receberam tamoxifeno, 403 (4,8%) receberam IAs e 2.939 (34,7%) receberam uma sequência de tamoxifeno e IA.
Mais de três quartos (75,3%, n = 6.371) dos 8.461 participantes do estudo não receberam terapia estrogênica para GS, enquanto 1,6% (133) receberam MHT e 23,1% (1957) receberam VET. Os não usuários de terapia estrogênica eram mais velhos (36% com 65 anos ou mais em comparação com 22% para MHT e 32% para VET), tinham tumores maiores (36% tinham tumores > 2 cm vs. 28% para MHT e 27% para VET ), e mais frequentemente tinham metástases linfonodais (44% tinham um ou mais linfonodos positivos vs. 35% para MHT e 39% para VET).
Entre aqueles que não receberam nenhuma terapia estrogênica para SG, 35% também não receberam ET, 26% receberam tamoxifeno, 5% receberam AIs e 34% receberam terapia sequencial de tamoxifeno e AI. Entre aqueles que receberam MHT, 47% não receberam ET, 25% receberam tamoxifeno, 6% receberam AIs e 22% receberam ET sequencial. Entre os usuários de EFP, 40% não receberam TE, 18% receberam tamoxifeno, 5% receberam AIs e 37% receberam terapia com tamoxifeno/AI.
Durante o período de acompanhamento de 9,8 anos, 1.333 (16%) mulheres tiveram recorrência de CM. O risco de recorrência foi aumentado (39 vezes maior) apenas em mulheres que receberam EFP e estavam em terapia com IA (taxa de risco = 1,39; IC 95%, 1,04-1,85), mas isso não afetou a sobrevida global neste grupo. A incidência cumulativa de recorrência em 10 anos foi de 19,2% naqueles que nunca receberam VET ou MHT, 15,4% em usuários de VET e 17,1% em usuários de MHT. A sobrevida global absoluta de 10 anos foi de 73,8% para nunca usuários de produtos estrogênicos GS, 79,5% para usuários de VET e 80,5% para aqueles que receberam MHT.
Embora este estudo forneça aos farmacêuticos garantias sobre a segurança do uso de produtos estrogênicos para GS em mulheres com CM precoce, recomenda-se cautela para o uso de EFP em mulheres em terapia de IA adjuvante.
O conteúdo contido neste artigo é apenas para fins informativos. O conteúdo não pretende ser um substituto para aconselhamento profissional. A confiança em qualquer informação fornecida neste artigo é exclusivamente por sua conta e risco.
« Clique aqui para retornar à Atualização do Câncer de Mama.
