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Vacina experimental contra o câncer é anunciada pela Merck e pela Moderna

Moderna, Inc. e Merck anunciado que a Merck exerceu sua opção de desenvolver e comercializar conjuntamente a vacina personalizada contra o câncer (PCV) mRNA-4157/V940 de acordo com os termos de seu Contrato de Colaboração e Licença existente. As vacinas personalizadas contra o câncer são criadas para preparar o sistema imunológico para que um paciente possa gerar uma resposta antitumoral personalizada à sua assinatura de mutação tumoral para tratar o câncer.

O novo mRNA-4157/V940 está atualmente sendo avaliado em combinação com Keytruda, a terapia anti-PD-1 da Merck, como tratamento adjuvante para pacientes com melanoma de alto risco em um ensaio clínico de fase II conduzido pela Moderna. O mRNA-4157/V940 foi projetado para estimular uma resposta imune gerando respostas de células T com base na assinatura mutacional do tumor de um paciente.

KEYNOTE-942 é um estudo de fase II randomizado e aberto em andamento que envolveu 157 pacientes com melanoma de alto risco. Após a ressecção cirúrgica completa, os pacientes foram randomizados para mRNA-4157/V940 (nove doses a cada 3 semanas) e Keytruda (200 mg a cada 3 semanas) versus Keytruda sozinho por aproximadamente 1 ano até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável. O Keytruda foi selecionado como comparador no estudo porque é considerado um tratamento padrão para pacientes com melanoma de alto risco. O endpoint primário é a sobrevida livre de recorrência, e os endpoints secundários incluem a sobrevida livre de metástases distantes e a sobrevida global. O estudo de fase II está totalmente inscrito e os dados primários são esperados no quarto trimestre de 2022.

Stephen Hoge, MD, presidente da Moderna, declarou: “Temos colaborado com a Merck em PCVs desde 2016 e, juntos, fizemos progressos significativos no avanço do mRNA-4157 como um tratamento de câncer personalizado em investigação usado em combinação com Keytruda. Com os dados esperados para PCV neste trimestre, continuamos entusiasmados com o futuro e o impacto que o mRNA pode ter como um novo paradigma de tratamento no manejo do câncer. Continuar nossa aliança estratégica com a Merck é um marco importante, pois continuamos a expandir nossa plataforma de mRNA com programas clínicos promissores em várias áreas terapêuticas”.

“Essa colaboração de longo prazo que combina a experiência da Merck em imuno-oncologia com a tecnologia pioneira de mRNA da Moderna resultou em uma nova abordagem de vacina personalizada”, disse o Dr. Eliav Barr, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento clínico global, diretor médico da Merck Research Laboratories. “Estamos ansiosos para trabalhar com nossos colegas da Moderna para avançar o mRNA-4157/V940 em combinação com o Keytruda, uma vez que se alinha com nossa estratégia para impactar a doença em estágio inicial.”

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