Vacina GSK RSV para adultos mais velhos altamente eficaz
Londres- Em um tweet no Twitter no final de outubro, a diretora do CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, alertou: “Os vírus respiratórios estão aumentando nos Estados Unidos. Tome ações preventivas para impedir a propagação de vírus como gripe, RSV e COVID-19.”
Ao mesmo tempo, relatos da mídia descreviam como os hospitais infantis em todo o país estavam lotados com casos de VSR pediátrico.
A Academia Americana de Pediatria observa que quase todas as crianças contraem VSR pelo menos uma vez antes dos 2 anos de idade. Embora o RSV seja como um resfriado para a maioria, algumas crianças, especialmente as muito pequenas, podem ficar muito doentes. Os adultos mais velhos também podem ter casos graves de RSV.
O vírus ocorre no final do outono até o início da primavera, mas pode variar em diferentes partes do país.
“Com o uso de máscara e distanciamento físico para COVID-19, houve menos casos de RSV em 2020. No entanto, uma vez que as medidas de segurança relaxaram com a chegada das vacinas COVID-19, um aumento nos casos de RSV começou na primavera de 2021 ”, de acordo com o site healthychildren.org. “A disseminação do VSR e de outras doenças respiratórias sazonais, como influenza (gripe), também começou mais cedo do que o normal este ano”.
A ajuda pode estar a caminho, no entanto, pelo menos para os adultos mais velhos. Uma apresentação na IDWeek 2022 mostrou a eficácia geral da vacina contra a doença do trato respiratório inferior (LRTD) por RSV em adultos com 60 anos ou mais, com um perfil de segurança favorável, de acordo com a GSK plc.
A empresa farmacêutica do Reino Unido relatórios:
• Alta eficácia consistente da vacina observada contra LRTD em adultos com doença grave (94,1%) com idade entre 70 e 79 anos (93,8%) e adultos com comorbidades subjacentes (94,6%)
• A alta eficácia da vacina é consistente nas cepas de RSV A e B.
“A vacina candidata foi altamente eficaz, demonstrando eficácia geral da vacina de 82,6% (96,95% CI, 57,9–94,1, 7 de 12.466 vs. 40 de 12.494) contra a doença do trato respiratório inferior por RSV (RSV-LRTD), atendendo ao objetivo primário do estudo ”, de acordo com um comunicado de imprensa.
A empresa observou que a alta eficácia consistente da vacina também foi observada em uma variedade de endpoints secundários pré-especificados, destacando o impacto que a vacina candidata poderia ter nas populações com maior risco de resultados graves de RSV. A eficácia contra RSV-LRTD grave, definida como LRTD com pelo menos dois sinais respiratórios inferiores ou avaliada como grave pelo investigador e confirmada pelo comitê de adjudicação externo, foi de 94,1% (95% CI, 62,4-99,9, 1 de 12.466 vs. 17 de 12.494). Em participantes com comorbidades preexistentes, como condições cardiorrespiratórias e endocrinometabólicas subjacentes, a eficácia da vacina foi de 94,6% (IC de 95%, 65,9-99,9, 1 de 4.937 vs. 18 de 4.861), com 93,8% (IC de 95%, 60,2-99,9, 1 de 4.487 vs. 16 de 4.487) eficácia observada em adultos de 70 a 79 anos.
A GSK também informa que a eficácia da vacina contra LRTD foi consistente nos subtipos de RSV-A e RSV-B (84,6%; CI 32,1–98,3, 2 de 12.466 vs. 13 de 12.494 e 80,9%; CI 49,4–94,3, 5 de 12.466 vs. . 26 de 12.494, respectivamente).
“Estes são resultados realmente excepcionais, visto que hoje o RSV continua sendo uma das principais doenças infecciosas sem vacina, apesar de mais de 60 anos de pesquisa”, afirmou Tony Wood, diretor científico da GSK. “Acreditamos que, com a alta eficácia da vacina demonstrada neste ensaio fundamental, nossa vacina candidata tem o potencial de ajudar a reduzir a carga global significativa da doença associada ao VSR em adultos mais velhos, incluindo aqueles com maior risco de resultados graves devido à idade. ou comorbidades subjacentes”.
Sem vacinas RSV atualmente aprovadas em qualquer lugar do mundo, as submissões regulatórias com base nos dados da fase III estão previstas para o segundo semestre de 2022. A vacina candidata RSV da GSK para adultos mais velhos contém uma subunidade recombinante de pré-fusão RSV F glicoproteína antígeno (RSVPreF3) combinado com GSK proprietário AS01 E . adjuvante.
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