Shampoo tópico de fluconazol 2%
Farmacêutica dos EUA. 2024;49(4):59-60.
Método de preparação: Calcule a quantidade necessária de cada ingrediente para o volume total a ser preparado. Pese ou meça com precisão cada ingrediente. Usando um almofariz e pilão, triture o fluconazol até formar um pó fino; em seguida, misture o pó com o etoxidiglicol até formar uma mistura homogênea. Gradualmente, incorpore esta dispersão na base do shampoo e misture bem até ficar homogêneo. Adicione água purificada suficiente para atingir um volume final de 100 mL. Assim que a mistura estiver uniforme e bem integrada, transfira-a para um frasco dispensador apropriado.
Usar: O shampoo tópico de fluconazol pode ser usado para tratar doenças fúngicas do couro cabeludo, como tinea capitis e dermatite seborreica.
Embalagem: Embale em um recipiente de vidro âmbar hermético e resistente à luz.
Marcação: Proteja da luz. Agitar antes de usar. Mantenha em temperatura ambiente. Descarte após ____ [período de tempo].
Estabilidade: A data de validade padrão da USP para produtos tópicos aquosos é de 30 dias. 1
Controle de qualidade: Peso/volume, pH, gravidade específica, ensaio de droga ativa, cor, propriedades reológicas/derramabilidade, observação física e estabilidade física (descoloração, materiais estranhos, formação de gases, crescimento de fungos) são exemplos de avaliações de controle de qualidade. 2
Discussão: O fluconazol, um agente antifúngico triazólico sintético, atua contra infecções fúngicas inibindo a síntese de esterol nas células fúngicas e interferindo na formação das paredes celulares. O mecanismo de ação do fluconazol envolve a inibição da síntese do ergosterol, um componente crucial das membranas celulares dos fungos. Isso leva à desestabilização da membrana, ao vazamento do conteúdo celular e, por fim, à morte das células fúngicas. Essas propriedades tornam o fluconazol eficaz na redução da carga fúngica no couro cabeludo, aliviando assim sinais e sintomas como descamação, descamação e coceira. 3.4
O shampoo tópico Fluconazol 2% tem o duplo propósito de limpar o cabelo e o couro cabeludo e, ao mesmo tempo, tratar diretamente a infecção fúngica. Deve ser usado com frequência durante as rotinas de banho. O shampoo deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo úmidos, e uma espuma espessa deve ser criada antes de enxaguar bem. A frequência e a duração do uso devem ser determinadas com base na condição específica a ser tratada. 3-5
Fluconazol (Diflucan, C 13 H 12 F 2 N 6 O, MW 306,27) está disponível na forma de comprimido e pó para administração oral. É um sólido branco e cristalino ligeiramente solúvel em água e solução salina. O fluconazol sofre metabolismo hepático mínimo e inibe enzimas como CYP2C9, CYP3A4 e CYP2C19. Deve-se ter cautela em pacientes com possíveis condições pró-arrítmicas devido ao possível prolongamento do intervalo QT. 3.6
Etoxidiglicol (CH 2 OHCH 2 E 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) também é conhecido como éter monoetílico de dietilenoglicol, éter etílico de dietilenoglicol, Transcutol e Carbitol. O etoxidiglicol ocorre como um líquido incolor com odor suave e tem densidade de 1,0272. Solvente orgânico higroscópico, pode ser misturado com água e outros solventes orgânicos. O etoxidiglicol melhora a solubilidade e permeabilidade dos ingredientes ativos e funciona como solubilizante e cosurfactante. O etoxidiglicol não é irritante nem penetrante quando aplicado na pele. 7
Shampoos são formulações complexas contendo surfactantes aniônicos primários, como alquilsulfatos, surfactantes secundários para aumentar a espuma e vários aditivos para estabilidade e condicionamento. Uma base de shampoo adequada para esta formulação é o Shampoo VersaPro, que não contém sulfato e é enriquecido com pantenol para reparar e fortalecer os cabelos danificados. 4,8,9
A água purificada, obtida por meio de processos como destilação ou osmose reversa, é estável e miscível com a maioria dos solventes. 10
REFERÊNCIAS
1. Farmacopeia dos EUA/Formulário Nacional [revisão atual]. Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention, Inc; Setembro de 2022.
2. Allen LV Jr. Procedimento operacional padrão para realizar avaliação da qualidade física de líquidos orais e tópicos. IJPC. 1999;3:146-147.
3. Fluconazol. In: Trissel LA. Estabilidade de formulações compostas de Trissel. 5ª edição. Washington, DC: Associação Americana de Farmacêuticos; 2012:207.
4. Cosméticos para populações especiais e para uso como veículos. In: Allen LV Jr. A arte, ciência e tecnologia da composição farmacêutica . 4ª edição. Washington, DC: Associação Americana de Farmacêuticos; 2012:441.
5. Ghannoum MA, Arroz LB. Agentes antifúngicos: modo de ação, mecanismos de resistência e correlação destes mecanismos com a resistência bacteriana. Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517.
6. Informações sobre o produto Diflucan (fluconazol). Nova York, NY: Pfizer Inc; Fevereiro de 2019.
7. Ash M, Ash I. Manual de Aditivos Farmacêuticos. Brookfield, Vermont: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Trueb RM. Shampoos: ingredientes, eficácia e efeitos adversos. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365.
9. Shampoo VersaPro™. www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024.
10. Dubash D, Shah U. Água. In: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 8ª edição. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2017:1012-1016.
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