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Substituição de Imunoglobulina SC em Doenças de Imunodeficiência

Para pacientes com PIDDs, a administração parenteral de imunoglobulina (IG) salva vidas. Os PIDDs são agrupados em 10 categorias: imunodeficiências que afetam a imunidade celular e humoral; imunodeficiências combinadas com características associadas ou sindrômicas; predominantemente deficiências de anticorpos; doenças de desregulação imunológica; defeitos congênitos do número ou função dos fagócitos ou ambos; defeitos na imunidade intrínseca e inata; distúrbios autoinflamatórios; deficiências de complemento; insuficiência da medula óssea; e fenocópias de PIDD. Essas condições são tratadas com imunoglobulina IV (IVIG), imunoglobulina SC convencional (cSCIG) ou terapia de reposição de imunoglobulina SC “facilitada” (fSCIG). No entanto, existem diferenças sutis entre essas formulações de IGRT que os médicos precisam conhecer.

Recentemente, um clínico guia foi publicado para educar os profissionais de saúde sobre as diferenças entre essas formulações, suas vantagens e desvantagens e para ajudar a iniciar, otimizar e monitorar o SCIG.

As vantagens do SCIG sobre o IVIG incluem que o acesso venoso não é necessário, a administração é menos demorada (embora seja mais frequente), os pacientes podem ser treinados para auto-administração ou o SCIG pode ser administrado como parte dos serviços de atendimento domiciliar e o SCIG está associado com menos reações adversas sistêmicas à infusão, uma vez que doses menores são administradas. O SCIG está disponível como solução a 16,5% e 20%, líquido a 20% (preparações cSCIG) e IGRT líquido a 10% combinado com hialuronidase recombinante humana. Este último é denominado fSCIG uma vez que a hialuronidase aumenta a dispersão e absorção de IGRT aumentando localmente a permeabilidade do tecido SC. Ele faz isso pela despolimerização temporária do hialuronano, que é um polissacarídeo encontrado na matriz extracelular do tecido conjuntivo, permitindo assim intervalos de tratamento menos frequentes em comparação com cSCIGs com frequência de administração semelhante à IVIG.

Um benefício das formulações de cSCIG de maior concentração é que elas estão associadas a um tempo de infusão reduzido e administração de menor volume. Volumes de infusão maiores e taxas de infusão mais altas podem ser administrados com fSCIG em comparação com cSCIG.

A FDA exige um aumento da dose de IG de cerca de 40% ao mudar de IVIG para cSCIG para a maioria das formulações de cSCIG.

Os fatores a serem considerados ao escolher uma formulação de IGRT incluem via e local de administração, frequência, dose, ambiente de administração (ou seja, centro de infusão ou em casa), tolerabilidade do tratamento, capacidade de autoinjeção e preferências e estilo de vida do paciente.

É importante alertar os pacientes com agamaglobulinemia virgens de imunoglobulina (isto é, que não foram previamente tratados com IVIG) que pode levar mais tempo e/ou eles podem precisar de uma dosagem mais frequente de cSCIG em comparação com aqueles que mudaram de IVIG.

A dosagem para cSCIG é geralmente de 100 mg/kg a 200 mg/kg semanalmente, com dosagens ajustadas com base nos níveis mínimos de IgG sérico e na resposta clínica, que pode ser avaliada pela frequência de infecções. Para pacientes que estão convertendo de IVIG para SCIG, uma estratégia para atingir o mesmo nível tecidual de IgG com SCIG é multiplicar a dosagem mensal total de IVIG por 1,37 para a formulação de 16% de IgG ou por 1,53 para a formulação de 20% de IgG. Outros sugeriram um ajuste de dose de 137% ao passar de IVIG para cSCIG. Se a dosagem de área sob a curva for usada para conversão de SCIG de IVIG, há um aumento de 17% nos níveis mínimos de IgG, o que pode melhorar os resultados relacionados à infecção. Nenhuma conversão é necessária para pacientes em transição de IVIG para fSCIG. Devido às discrepâncias nos métodos de dosagem de IGRT e variações na farmacocinética, são necessários planos de tratamento individualizados com base na resposta clínica dos pacientes.

Para pacientes em transição de IVIG para SCIG, as doses iniciais devem ser administradas em um ambiente supervisionado e os pacientes precisam demonstrar tolerabilidade e capacidade de autoinjeção se estiverem prestando seus próprios cuidados, em vez de cuidados prestados por enfermeiras domiciliares. fSCIG pode ser administrado mensalmente e pode aumentar a adesão. Quando administrado mensalmente, a dose de fSCIG que foi estudada é de 600 mL por local de injeção. O número e o tempo entre as infusões podem ser ajustados.

A preferência do paciente é essencial na prestação de cuidados, pois alguns pacientes podem preferir as formulações cSCIG de 16,5% ou 20% sobre fSCIG, pois são necessários volumes de infusão mais baixos e podem ser mais confortáveis, apesar da administração mais frequente necessária. Outros podem preferir a dosagem mensal de fSCIG tanto por conveniência quanto porque precisam de dosagens maiores de IgG.

Os farmacêuticos podem auxiliar na otimização dos planos de tratamento com IGRT e na educação dos pacientes sobre as vantagens e desvantagens das várias formulações.

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