Adultos totalmente protegidos com três doses de HEPLISAV-B com HIV

Adultos com HIV foram totalmente protegidos por um esquema de três doses da vacina contra hepatite B, HEPLISAV-B, mesmo que nunca tenham sido vacinados ou infectados com o vírus da hepatite B (HBV) no passado, de acordo com um novo estudo.

Pesquisadores liderados pela Weill Cornell Medicine publicaram seus resultados no Fórum Aberto de Doenças Infecciosas depois que o estudo foi uma apresentação tardia na ID Week neste outono.

O HBV, que é transmitido principalmente por contato sexual e compartilhamento de agulhas contaminadas, causa uma infecção crônica que pode levar a doença hepática progressiva. Os que correm maior risco são os que vivem com o HIV, incluindo os que fazem terapia antirretroviral. De fato, 10% dos pacientes com HIV nos Estados Unidos também têm hepatite B, de acordo com o CDC.

A razão, de acordo com os autores, é que os pacientes com HIV têm menos probabilidade de produzir uma resposta imunológica protetora à vacinação contra o VHB. Embora a vacina HEPLISAV-B tenha sido aprovada em 2017 pelo FDA como um regime de vacina de duas doses para adultos, não estava claro se ela oferecia proteção total para aqueles com HIV.

A equipe de pesquisa, que também foi liderada pela Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati, testou três doses da vacina em 68 adultos vivendo com HIV em 38 locais nos EUA, África do Sul e Tailândia. Nenhum dos participantes havia recebido vacinação anterior contra o VHB ou tinha evidência de infecção anterior pelo VHB e todos estavam em terapia antirretroviral.

Após a dose inicial da vacina HEPLISAV-B 0,5 mililitros (mL) como injeção IM, os participantes do estudo receberam doses adicionais em 4 semanas e 24 semanas.

Os resultados indicaram que todos os participantes alcançaram soroproteção, com 88% dos participantes atingindo níveis de antígeno de superfície da hepatite B superiores a 1.000 mIU/mL. Altos níveis de anticorpos são considerados uma indicação de durabilidade da vacina a longo prazo. “Oito semanas após a segunda dose, 94,4% dos participantes atingiram soroproteção; esta percentagem aumentou para 98,5% na semana 24 antes da terceira dose. Os efeitos colaterais mais comuns relacionados à vacinação foram dor no local da injeção, mal-estar, fadiga, dores musculares e dores de cabeça”, relataram os autores.

“Neste estudo de PLWH sem histórico de vacinação contra o VHB ou evidência de exposição prévia ao VHB, 100% de soroproteção foi alcançada em 4 semanas após três doses do HepB-CpG. Não foram observados problemas de segurança inesperados”, concluíram os pesquisadores.

O estudo internacional continuará a examinar os efeitos de duas doses de HEPLISAV-B, bem como um regime de três doses de outra vacina contra hepatite B (ENGERIX-B, fabricada pela GSK) entre participantes adultos com HIV que foram previamente vacinados contra HBV mas que não atingiram uma resposta imunológica adequada. Os resultados finais podem estar disponíveis em 2023.

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