O medicamento para perda de peso que Belviq retirou do mercado dos EUA em meio a preocupações de que aumenta o risco de câncer

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Em 13 de fevereiro, Eisai , os fabricantes do medicamento para emagrecer Belviq e Belviq XR (lorcaserin HCI), retirou voluntariamente o medicamento do mercado dos EUA a pedido do Food and Drug Administration (FDA) dos EUA . Belviq é um medicamento de prescrição, disponível na forma de comprimido e comprimido de liberação prolongada. Aumenta a sensação de saciedade para ajudar os pacientes a comer menos e perder mais peso, especialmente quando usado junto com dieta e exercícios. O FDA aprovou o Belviq em 2012 para adultos obesos; ou que estão acima do peso e têm problemas médicos relacionados ao peso, como diabetes, pressão alta ou colesterol alto.

Por que o FDA pediu a retirada de Belviq?

Como parte da aprovação de marketing da Belviq, a FDA exigiu que a Eisai realizasse um ensaio de longo prazo examinando se a droga produzia problemas cardiovasculares nos usuários. O estudo durou cinco anos e avaliou 12.000 usuários com doenças cardiovasculares e / ou alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares. Ele descobriu que a droga, de fato, ajudava os usuários a perder peso sem causar problemas cardíacos graves.

Mas, ao revisar os dados, o FDA descobriu que as pessoas que tomaram Belviq tiveram uma incidência maior de câncer do que aquelas que não tomaram o medicamento. De acordo com a análise do FDA, 7,7% dos usuários de Belviq foram diagnosticados com câncer durante o período do estudo, contra 7,1% daqueles no grupo de controle que estavam tomando um placebo (pílula inativa que não continha nenhum medicamento). Os tipos de câncer incluem câncer pancreático, colorretal e de pulmão. Embora a empresa diga que sua interpretação dos dados difere da FDA, a FDA afirma que os riscos do uso do Belviq superam seus benefícios.

A Eisai respeita a decisão do FDA e está trabalhando em estreita colaboração com a Agência no processo de retirada, disse a empresa em um demonstração .

O que os usuários Belviq devem fazer?

O FDA alerta os usuários para parar de tomar Belviq imediatamente e discutir outros métodos de perda de peso com seus médicos. Belviq funciona de forma diferente de alguns outros medicamentos para perda de peso no mercado, então é possível que seu médico aconselhe o uso de um medicamento diferente ou recomende apenas dieta e exercícios.

Para descartar o Belviq não utilizado de maneira adequada, leve o medicamento a um local de retirada de drogas . Se isso não for possível, o FDA recomenda que você jogue o Belviq no lixo:

• Retire o medicamento do frasco de remédio e misture-o com uma substância pouco apetitosa - por exemplo, areia de gato ou pó de café usado. Não esmague os comprimidos.
• Coloque a mistura do medicamento em um saco plástico lacrado.
• Jogue o recipiente fora com o lixo doméstico.
• Remova sua identificação do frasco de remédios e recicle-o ou jogue-o fora também.

Preciso de exames adicionais de câncer?

Não. O FDA não está solicitando exames adicionais de câncer para usuários do Belviq além do que já é recomendado para o público em geral. Os usuários não devem se alarmar, dizShaili Gandhi, Pharm.D., Vice-presidente de operações de formulário da SingleCare. Os pacientes devem conversar com seus médicos sobre quaisquer dúvidas ou preocupações que possam ter. A discussão deve incluir opções de medicamentos e métodos alternativos para perda de peso.

Pacientes ou prestadores de cuidados de saúde podem relatar quaisquer problemas ao Programa de Notificação de Eventos Adversos e Informações de Segurança MedWatch da FDA até enviar um relatório online ou ligando para 1-800-332-1088.