Minociclina 10 mg/ml de suspensão oral
US Pharm. 2025; 50 (4): 59-60.
Método de preparação: Primeiro, calcule a quantidade de cada ingrediente necessário para que o valor total seja preparado. Com um argamassa e pilão, trite os comprimidos de cloridrato de minociclina (HCL) em um pó fino. Em seguida, transfira o pó para uma argamassa diferente e adicione gradualmente o SYRSPEND SF PH4, levigando o pó com uma pequena quantidade do veículo até que uma pasta lisa seja formada. Transfira esta mistura para uma garrafa calibrada. Em seguida, adicione uma pequena quantidade de syrspend sf ph4 à primeira argamassa para enxaguar qualquer resíduo do medicamento e adicione o conteúdo à garrafa calibrada. Adicione o veículo suficiente para levar o volume final a 100 ml. Em seguida, agite bem a garrafa para que o pó seja suspenso uniformemente na mistura. Empacote o conteúdo em uma garrafa de âmbar e depois rotule a garrafa com as instruções apropriadas.
Usar: Essa preparação pode ser usada para o tratamento de infecções bacterianas, como doença de Lyme, rosácea e clamídia em pacientes com dificuldade em engolir formas de dosagem oral sólidas disponíveis no mercado.
Embalagem: Pacote em um recipiente âmbar apertado e resistente à luz.
Rotulagem: Proteger da luz. Mantenha fora do alcance das crianças. Use apenas conforme indicado. Agite bem antes de usar.
Estabilidade: A data de uso do USP além do uso para líquidos orais aquosos não preservados é de 14 dias quando a preparação é armazenada na geladeira. 1 No entanto, a data de uso fora do uso pode ser ajustada no caso de estudos de estabilidade estarem disponíveis para esta formulação.
Controle de qualidade: Peso/volume, pH, gravidade específica, ensaio de medicamentos ativos, cor, propriedades reológicas/vazamento, observação física e estabilidade física (descoloração, materiais estranhos, formação de gás e crescimento de mofo) são exemplos de avaliações de controle de qualidade. 2
Discussão: Minociclina HCl (Minocin, Solodyn, C 23 H 27 N 3 O 7 • HCL, MW 493.94) é um derivado semi -sintético da tetraciclina. A minociclina, sendo um agente bacteriostático, exerce seu efeito antimicrobiano inibindo a síntese de proteínas bacterianas. Os meios pelos quais a minociclina alcança isso deve se ligar à subunidade ribossômica dos anos 30 de bactérias suscetíveis, impedindo assim a fixação do RNA de transferência de aminoacil ao ribossomo e ao alongamento da cadeia peptídica. Esse mecanismo torna a minociclina eficaz contra um amplo espectro de bactérias, incluindo organismos gram-positivos e gram-negativos. Patógenos notáveis que se enquadram nesse espectro antimicrobiano incluem Listeria monocytogenes , Assim, Staphylococcus aureus , Assim, Klebsiella granulomatis , e Neisseria meningitidis . Além disso, a minociclina demonstra atividade contra patógenos atípicos, como Chlamydia Trachomas e Micoplasma pneumoniae , bem como certos protozoários e espiroquetas, incluindo Borrelia Burgdorferi . B Burgdorferi é o agente causador da doença de Lyme. 3
A minociclina HCl ocorre como um pó cristalino amarelo que é livremente solúvel em água e com moderação em álcool. A solubilidade da minociclina na água é de aproximadamente 50 mg/ml; No entanto, a solubilidade é altamente dependente do pH. A minociclina é mais solúvel em condições ácidas (pH <4) e menos solúvel em ambientes alcalinos (pH> 7). Essa solubilidade dependente do pH é crítica para a estabilidade, pois a minociclina tende a degradar soluções alcalinas. 3
O SYRSPEND SF PH4 é um veículo de suspensão livre de açúcar, sem corantes e sem álcool, projetado especificamente para a composição de medicamentos líquidos orais. Seu pH ácido de 4,2 significa que este veículo é particularmente vantajoso para estabilizar medicamentos propensos à degradação em condições alcalinas, como a minociclina. O SYRSPEND SF PH4 contém benzoato de sódio como conservante para inibir o crescimento microbiano e prolongar a vida útil da preparação composta. Como o SYRSPEND SF PH4 possui uma textura leve, confortável e fácil de secar e um sabor neutro (o sabor pode ser adicionado, se desejado, para melhorar ainda mais a conformidade com o paciente), é adequado em todas as faixas etárias, principalmente pacientes pediátricos e pacientes geriátricos que acham difícil engolir formas de dosagem oral sólidas. A viscosidade do veículo permite a suspensão uniforme das partículas de medicamentos para evitar a sedimentação, o que garante doses consistentes. 4.5
Referências
1. Farmacopeia dos EUA/Formulário Nacional [Revisão atual]. Rockville, MD: Convenção Farmacopeial dos EUA, Inc; Setembro de 2022.
2. Procedimento operacional padrão Allen LV Jr. para avaliação da qualidade física de líquidos orais e tópicos. IJPC. 1999; 3: 146-147.
3. Informações sobre comprimidos de cloridrato de minociclina. East Windsor, NJ: Aurobindo Pharma USA, Inc; Janeiro de 2025.
4. Fagron. SyRSPEND SF. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 maneiras de melhorar o atendimento ao paciente e a contenção de custos de farmácia: veículo de suspensão oral do SyRSPEND® SF por Fagron. 20ways. Verão de 2017. www.rxinsider.com/20ways/articles/15_fagron_20wayssummer17_way.pdf. Accessed March 13, 2025.
O conteúdo contido neste artigo é apenas para fins informativos. O conteúdo não se destina a substituir o conselho profissional. A confiança em qualquer informação fornecida neste artigo é exclusivamente por sua conta e risco.
