Semaglutida comprovadamente reduz eventos cardiovasculares e renais
Sydney, Austrália —Um novo estudo encontra ainda mais benefícios no tratamento do diabetes tipo 2 (DT2) com semaglutida: o agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) reduziu significativamente o risco de eventos graves de doença renal, resultados cardiovasculares e mortalidade em pacientes com DM2 com doença renal crônica (DRC).
O ensaio foi apresentado recentemente no 61º Congresso da Associação Renal Europeia. O estudo FLOW (Avalie a função renal com semaglutida uma vez por semana) é um ensaio internacional duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, envolvendo 3.533 participantes, com um período de acompanhamento médio de 3,4 anos.
O patrocínio da indústria estudar foi publicado simultaneamente no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra .
O FLOW foi projetado para avaliar a eficácia e a segurança da semaglutida, um agonista do receptor SC GLP-1 administrado uma vez por semana, na prevenção de desfechos renais importantes, como insuficiência renal, perda substancial da função renal e morte por causas renais ou cardiovasculares, em pacientes. com DM2 e DRC. Os participantes receberam semaglutida 1,0 mg uma vez por semana ou placebo.
Os pesquisadores relataram que aqueles que receberam semaglutida tiveram uma redução de 24% no risco do desfecho primário composto, incluindo desfechos renais e morte por causas cardiovasculares e renais, em comparação com aqueles que receberam placebo.
Melhorias significativas com semaglutida também foram demonstradas com desfechos secundários: a inclinação total estimada da taxa de filtração glomerular (TFGe) foi de 1,16 mL/min/1,73 m 2 /ano mais lentamente, o risco de eventos cardiovasculares graves diminuiu 18% e o risco de mortalidade por todas as causas foi reduzido em 20%.
“O uso de semaglutida em pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica pode diminuir o risco de desfechos renais importantes e reduzir o risco de eventos cardiovasculares, morte cardiovascular e morte por todas as causas. Estes benefícios significam um profundo impacto clínico, salvando rins, corações e vidas, para pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crónica”, observou o apresentador Vlado Perkovic, MBBS, PhD, da Universidade de Nova Gales do Sul. “Além disso, as descobertas de segurança tranquilizadoras apoiam ainda mais o forte valor potencial da semaglutida nesta população.”
Para o estudo, pacientes com DM2 e DRC (definida por uma taxa de TFGe de 50 a 75 mL/min/1,73 m 2 e uma relação albumina/creatinina urinária [com albumina medida em mg e creatinina medida em g] de >300 e <5.000 ou uma TFGe de 25 a <50 mL/min/1,73 m 2 e uma relação albumina/creatinina urinária >100 e <5.000) para receber semaglutida SC na dose de 1,0 mg por semana ou placebo.
Entre os participantes que foram submetidos à randomização – 1.767 no grupo semaglutida e 1.766 no grupo placebo – o acompanhamento médio foi de 3,4 anos, após a recomendação de interrupção precoce do estudo em uma análise intermediária pré-especificada. O risco de um evento de desfecho primário foi 24% menor no grupo semaglutida do que no grupo placebo (331 vs. 410 primeiros eventos; taxa de risco, 0,76; IC 95%, 0,66-0,88; P = 0,0003).
“A semaglutida reduziu o risco de resultados renais clinicamente importantes e morte por causas cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crónica”, concluíram os investigadores.
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