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Suspensão Oral de Fosfato de Cloroquina 16,7 mg/mL

Farmacêutica dos EUA. 2024;49(10):59-60.








Método de Preparação: Calcule a quantidade de cada ingrediente necessária para a quantidade total a ser preparada. Após remover a marca registrada dos comprimidos com papel toalha umedecido em Álcool USP, deixe os comprimidos secarem ao ar por alguns minutos. Usando um almofariz e um pilão, triture os comprimidos até obter um pó fino. Adicione uma pequena quantidade de água estéril e leve o pó até obter uma pasta uniforme. Incorpore geometricamente porções do veículo e da calda de cereja e misture completamente. Transfira o líquido para um frasco calibrado. Adicione uma pequena quantidade de xarope de cereja ao almofariz para enxaguar qualquer resíduo do medicamento; em seguida, adicione o conteúdo ao frasco calibrado. Adicione veículo adicional para trazer o volume final para 120 mL. Agite bem até que o pó fique suspenso uniformemente. 1

Usar: A suspensão oral de fosfato de cloroquina tem sido usada para prevenir e tratar a malária e para controlar a amebíase. Também pode ser usado no tratamento de certas condições inflamatórias.

Embalagem: Embale em um recipiente apertado e resistente à luz. Armazenar sob refrigeração.



Rotulagem: Mantenha fora do alcance das crianças. Agite bem. Descarte após ____ [período de tempo].

Estabilidade: A data de validade padrão da USP para líquidos orais aquosos sem conservantes é de 14 dias quando armazenados na geladeira. 2 No entanto, com base em estudos de estabilidade adicionais com uma dosagem semelhante (15 mg/ml) desta suspensão oral extemporânea, esta preparação é estável até 60 dias quando armazenada entre 5°C e 25°C. 3

Controle de qualidade: Peso/volume, pH, gravidade específica, ensaio de droga ativa, cor, propriedades reológicas/derramabilidade, observação física e estabilidade física (descoloração, materiais estranhos, formação de gases, crescimento de fungos) são exemplos de avaliações de controle de qualidade. 4



Discussão: Fosfato de cloroquina (C 18 H 26 ClN 3 • 2H 3 PO 4 , PM 515,87) é uma substância cristalina branca, inodora, amarga e muito solúvel em água. 5 É rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, sendo apenas uma pequena quantidade encontrada nas fezes. Usado principalmente como antimalárico, o fosfato de cloroquina inibe o crescimento de parasitas no corpo, impedindo a sua entrada nos glóbulos vermelhos, interrompendo assim a progressão da doença. Na amebíase, mata diretamente os parasitas nos intestinos. A droga também é utilizada para reduzir a dor e a inflamação em condições como a artrite reumatóide, embora o seu mecanismo exato de ação, particularmente o seu efeito plasmodicida, não seja totalmente compreendido. Alguns de seus efeitos podem resultar de sua interação com o DNA ou da inibição de certas enzimas.

O fosfato de cloroquina é contra-indicado em pacientes com alterações na retina ou no campo visual e em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos compostos de 4-aminoquinolina. Recomenda-se cautela em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. Os efeitos colaterais comuns incluem náusea, vômito, diarréia e dor de cabeça. Para minimizar o desconforto gastrointestinal, recomenda-se tomar fosfato de cloroquina com alimentos ou leite. 5

A água estéril ou purificada é um solvente essencial utilizado em preparações farmacêuticas. A água purificada é obtida por meio de processos como destilação, osmose reversa ou troca iônica. É quimicamente estável em todos os estados físicos e miscível com a maioria dos solventes polares, tornando-o ideal para a composição de soluções, suspensões e xaropes. A água estéril, usada para injeções ou preparações oftálmicas, passa por uma esterilização rigorosa para garantir que esteja livre de microorganismos e pirogênios, aumentando a segurança do paciente em aplicações intravenosas e intramusculares. 6



O xarope de cereja é um veículo comumente usado para mascarar o sabor desagradável de drogas como a cloroquina. O xarope é uma solução à base de sacarose, muitas vezes enriquecida com aroma natural ou artificial de cereja para aumentar a palatabilidade. O xarope de cereja também contém conservantes como o benzoato de sódio para manter a estabilidade e prevenir o crescimento microbiano. Devido à sua versatilidade, o xarope de cereja é frequentemente utilizado em manipulações para auxiliar na administração de medicamentos amargos, principalmente em pacientes pediátricos e outros pacientes que não toleram medicamentos de sabor desagradável. 7

REFERÊNCIAS

1. Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Formulações de medicamentos pediátricos . 5ª edição. Cincinnati, Ohio: Harvey Whitney Books; 2004.
2. Farmacopeia dos EUA/Formulário Nacional [revisão atual]. Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention, Inc; Setembro de 2022.
3. Allen LV Jr., Erickson MA III. Estabilidade de alprazolam, fosfato de cloroquina, cisaprida, maleato de enalapril e cloridrato de hidralazina em líquidos orais compostos extemporaneamente. Sou J Health Syst Pharm. 1998;55(18):1915-1920.
4. Allen LV Jr. Procedimento operacional padrão para realizar avaliação da qualidade física de líquidos orais e tópicos. IJPC . 1999;3:146-147.
5. Comprimidos de fosfato de cloroquina. Eatontown, NJ: West-Ward Pharmaceutical Corp; Outubro de 2009.
6. Dubash D, Shah U. Água. In: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos. 8ª edição. Washington, DC: Associação Farmacêutica Americana; 2017:1012-1016.
7. Cutaia K, Chablani L, Zhao F. Noções básicas de manipulação: veículos para medicamentos líquidos orais manipulados: uma revisão. Int J Pharm Compd. 2018;22(6):480-489.



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