A eficácia da vacina contra o RSV do mundo real rastreia as taxas encontradas em ensaios
A eficácia da vacina (VE) para a vacina contra a subunidade da proteína RSV neste estudo de controle de caso foi semelhante à VE demonstrada em ensaios clínicos, de acordo com um novo estudo.
O estudo acrescentou que o VE para pacientes imunocomprometidos foi levemente (geral) a moderadamente (para receptores de transplante de células -tronco) diminuiu.
'O vírus sincicial respiratório (RSV) está associado à hospitalização e morte entre idosos', escreveu os pesquisadores da Case Western Reserve University School of Medicine em Cleveland. 'Caracterizar a segurança e a eficácia das vacinas introduzidas recentemente contra o RSV é fundamental'.
A equipe do estudo procurou avaliar a segurança e a eficácia das vacinas contra o RSV e os principais eventos adversos entre pacientes com 60 anos ou mais durante a temporada de 2023-2024 RSV.
Um projeto de controle de caso negativo de teste foi usado para estimar o VE neste estudo, que usou uma plataforma de dados contendo registros eletrônicos de saúde para mais de 270 milhões de pacientes nos Estados Unidos; Uma série de casos autocontrolados de receptores de vacina foi incluída para estimar eventos adversos associados à vacina.
Os pesquisadores incluíram registros de participantes com 60 anos ou mais com infecção respiratória aguda (ARI) e testes para RSV entre 1 de outubro de 2023 e 30 de abril de 2024. Para análise de segurança da vacina, todos os participantes com 60 anos ou mais que receberam a vacina contra RSV de 1 de julho de 2023, a 30 de junho, 2024 ou mais. Os dados foram analisados de agosto de 2024 a março de 2025.
O Resultados foram publicados em Jama Network Open .
Para os fins do estudo, os casos foram os pacientes que testaram positivos para o RSV, e os controles foram aqueles que testaram negativos para o RSV. Os pacientes foram classificados como vacinados se a vacina fosse recebida pelo menos 14 dias antes do teste.
Dos 787.822 pacientes testados para RSV, 53.963 foram positivos (733.859 eram controles); 1.318 casos (2,4%) e 66.928 controles (9,1%) foram vacinados.
Os resultados indicaram que, no geral, a VE foi de 75,1% (IC 95%, 73,6% -76,4%) contra ARI e foi semelhante para faixas etárias de 60 a 74 anos e 75 anos ou mais e contra visitas de atendimento ou hospitalizações urgentes.
Pacientes imunocomprometidos tiveram um VE de 67,0% (IC 95%, 62,6% -70,9%) para pacientes com idades entre 60 e 74 anos a 73,1% (IC 95%, 69,9% -76,0%) para 75% ou mais; O VE mais baixo (isto é, de 29,4% [IC 95%, 3,5% -48,4%] foi para pacientes com idades entre 60 e 74 anos, para 44,4% [IC 95%, 1,0% -68,8%] para aqueles envelhecidos ≥75 anos) que receberam transplantes de células-tronco.
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