Deutetrabenazina considerada segura e eficaz para a coreia de Huntington

De acordo com descobertas de um estudo post hoc publicado em Drogas do CNS A deutetrabenazina é um tratamento seguro e eficaz para gerenciar a coreia na doença de Huntington (HD), mesmo em doses mais altas, e fornece flexibilidade para implementar terapias centradas no paciente.

This post hoc analysis aimed to assess the safety and efficacy of high-dosage deutetrabenazine treatment (>48 mg/day) in participants enrolled in Alternatives for Reducing Chorea in Huntington Disease (ARC-HD), an open-label, single-arm, two-cohort, multicenter study evaluating the long-term efficacy and safety of deutetrabenazine for managing chorea in adults with HD.

Os participantes completaram o estudo da primeira HD ou passaram durante a noite da tetrabenazina para a deutetrabenazina, com a dosagem ajustada de forma responsável (até 72 mg/dia). Esta análise examinou as taxas de incidência ajustadas à exposição (EAIRs) para eventos adversos com base na dosagem (≤48 mg/dia vs.> 48 mg/dia) e analisou os escores totais máximos de corea (TMC) por coorte durante o período de dose estável.

Os autores escreveram: 'Essa análise pode apoiar a tomada de decisões na avaliação de risco/benefício ao determinar os ajustes da dose'.

Os resultados revelaram que dos 119 participantes do estudo ARC-HD, 116 pacientes entraram no período de dose estável, sem variações significativas nos EAIRs observados entre dosagens de deutetrabenazina ≤48 mg/dia (exposição = 177,7 pessoas-ano) e> 48 mg/dia (exposição = 74,1 anos).

Entre os 49 participantes (42%) que receberam> 48 mg/dia pelo menos uma vez, os EAIRs também foram comparáveis ​​quando sua dose foi ≤48 mg/dia (exposição = 37,9 pessoas-ano) versus> 48 mg/dia (exposição = 74,1 anos-pessoa).

As análises de eficácia foram realizadas para participantes com pontuações TMC disponíveis (coorte de rolagem, n = 77; coorte de switch, n = 35).

As análises de eficácia demonstraram que a maioria dos participantes obteve uma resposta do TMC (melhoria ≥30%em relação à linha de base) com doses entre 24 mg/dia e 48 mg/dia, incluindo 57 participantes (74,0%) na coorte de rollover e 16 participantes (46,0%) na coorte do interruptor. Embora os requisitos de dosagem para a resposta do TMC tenham sido independentes das pontuações basais do TMC na coorte de rollover, maiores escores de linha de base na coorte do comutador exigiram doses mais altas para melhorias comparáveis.

Com base em suas descobertas, os autores concluíram: “Neste estudo aberto e de longo prazo, alguns participantes receberam dosagem de deutetrabenazina> 48 mg/d para obter controle de corea adequado. Não houve nova preocupação de segurança ou mudança incremental no perfil de segurança entre dosagens de ≤ 48 mg/d e> 48 mg/d. ”

Os autores acrescentaram que seus resultados incluem dosagens que não foram aprovadas para uso clínico; No entanto, os resultados expandem o entendimento da segurança e tolerabilidade das doses de deutetrabenazina.

'Titular para doses mais altas dentro da faixa de dose aprovada (dose máxima de 48 mg/d), enquanto o monitoramento de segurança e tolerabilidade pode ajudar a garantir que os participantes recebam todo o benefício do tratamento com a deutetrabenazina', escreveram os autores.

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