O que é uma farmácia de manipulação?

Educação saudável

Você sai do consultório do seu médico com um diagnóstico e uma receita. Mas a receita inclui instruções especiais: aviar na farmácia de manipulação. Espere o que? Onde você encontra esse lugar? E o que é uma farmácia de manipulação, afinal?

Não se surpreenda se você não estiver familiarizado com o termo - em comparação com farmácias regulares, farmácias especializadas em manipulação são poucas e raras. Das 56.000 farmácias comunitárias nos Estados Unidos, apenas 7.500 são especializadas em serviços de manipulação, de acordo com o American Pharmacists Association . Adicione a isso o fato de que a maioria dos medicamentos prescritos não exige composição e, bem, é inteiramente possível que a existência deles seja novidade para você. Se você precisar de uma farmácia de manipulação, precisará de alguns detalhes sobre o que são, o que fazem e como encontrar uma boa.

O que é uma farmácia de manipulação?

Basicamente, uma farmácia de manipulação - ou farmácia de manipulação - é uma farmácia que fabrica certos medicamentos do zero, diz Lars Brichta, Pharm.D., Diretor de assuntos clínicos e científicos da ChemistryRX , uma farmácia de manipulação na Filadélfia especializada em medicamentos para problemas de pele e doenças raras. No entanto, essas farmácias são tudo menos básicas.

A maioria dos farmacêuticos simplesmente dispensa medicamentos que chegam à farmácia pré-fabricados. Nas farmácias de manipulação, os farmacêuticos personalizam os medicamentos de acordo com cada paciente e suas necessidades específicas, desde que o medicamento não esteja disponível em um fabricante. Os ingredientes são mantidos à mão e, quando um paciente precisa de um determinado tratamento, um farmacêutico de manipulação mistura a partir desses ingredientes. Por este motivo (e outros), medicamentos compostos estão isentos de aprovação do FDA e, em vez disso, são regulamentados por conselhos estaduais de farmácia com base nos padrões estabelecidos pelo Convenção da Farmacopéia dos Estados Unidos (USP) . Pílulas e comprimidos geralmente não são combinados. Mas, líquidos, cremes, pomadas, pastilhas, supositórios e, muitas vezes, cápsulas são compostos.

Por que eu precisaria de medicamentos compostos?

Se um médico mandar você para uma farmácia de manipulação, pode ser porque:

1 Você tem alergias.

Muitos comprimidos contêm ingredientes inativos que também são possíveis alérgenos, como lactose, gelatina ou corantes, diz Jesica Mills, Pharm.D., Proprietária da Farmácia familiar e bem-estar de Owensboro em Kentucky. Esses aditivos representam um problema para pessoas com certas sensibilidades. A manipulação pode possibilitar que eles usem o medicamento sem risco de uma reação alérgica. Somos capazes de preparar o ingrediente ativo do medicamento sem nenhum preenchimento e colocá-lo em uma forma líquida livre de alérgenos, explica o Dr. Mills.

dois. A receita é para uma criança.

A maioria dos medicamentos é formulada com adultos em mente, e essas dosagens geralmente não são apropriadas para crianças (principalmente por causa de seu peso), diz o Dr. Mills. Além disso, crianças pequenas freqüentemente precisam de medicamentos na forma líquida porque não conseguem engolir comprimidos. A manipulação permite que um farmacêutico personalize as formas de dosagem para uma criança, fazendo uma versão líquida de um medicamento que normalmente é dispensado na forma de pílula, ou para melhorar o sabor de um medicamento para que a criança tenha maior probabilidade de tomá-lo facilmente.

3 O coquetel de pílulas de que você precisa é potencialmente perigoso.

Medicamentos à base de creme para o controle de inflamações e dores nos nervos ou músculos, por exemplo, geralmente contêm até seis ingredientes ativos. Se um paciente tomasse todos esses medicamentos orais, poderia haver depressão grave do sistema nervoso central e isso nos deixaria preocupados com sua capacidade de manter a função pulmonar, explica o Dr. Mills. Ao colocar esses ingredientes em um creme e aplicá-lo diretamente na área [afetada], podemos prevenir os efeitos colaterais [sistêmicos] adversos do medicamento.

Quatro. O medicamento precisa de personalização para atender às suas necessidades médicas.

Se um bebê tiver infecção por estafilococos, por exemplo, o tratamento consiste em adicionar antibióticos ao creme para assaduras. Isso não seria apropriado se uma infecção não fez acompanhar a erupção, e é melhor para todos os envolvidos que o farmacêutico faça a mistura. Não é prático dar aos pais três dos quatro tubos de pomada e esperar que eles os apliquem na ordem certa ou todos ao mesmo tempo, diz o Dr. Mills, acrescentando que os pacientes geralmente não têm as ferramentas ou utensílios para misturar vários medicamentos em casa de qualquer maneira.

A personalização também é típica para cremes de terapia hormonal tópica, enxaguantes bucais, colírios de prescrição, medicamentos e supositórios para hemorróidas ou fissuras anais e géis / cremes / pomadas transdérmicos para certas condições dermatológicas.

5 O medicamento não está disponível comercialmente.

Em casos raros, um paciente pode precisar de um medicamento que não seja fabricado por uma empresa farmacêutica e, portanto, não seja um medicamento prontamente disponível para ser dispensado por um farmacêutico, diz o Dr. Brichta. Às vezes, não é lucrativo para um grande fabricante [fabricar] esses medicamentos ... mas esses pacientes obviamente ainda precisam de seus tratamentos, diz ele.

6. Seu medicamento está fora do rótulo.

Ocasionalmente, um farmacêutico pode precisar preparar um medicamento para uso off-label, diz o Dr. Mills. Isso significa que é prescrito para uma condição diferente daquela que foi aprovado pelo FDA para tratar. Os profissionais de saúde podem prescrever esse medicamento, mas a dosagem pode precisar ser ajustada - daí a necessidade de composição.

Um exemplo, diz o Dr. Mills, é Naltrexona , um medicamento usado para tratar transtornos decorrentes do uso de opióides e álcool, normalmente fornecido em comprimidos de 50 mg. [Alguns estudos mostram] que este medicamento em um a cinco miligramas [pode] ajudar com problemas auto-imunes, diz ela. Uma vez que não há uma maneira de dividir um comprimido de 50 mg para obter uma dose de 3 mg, as farmácias [de manipulação] podem solicitar o pó de naltrexona, pesar [a quantidade apropriada] e, em seguida, colocá-lo em uma cápsula para um paciente tomar.

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Como faço para encontrar uma farmácia de manipulação perto de mim?

Se o seu médico prescreveu uma receita para um medicamento composto, você deve preenchê-la em uma farmácia de manipulação. A maioria das farmácias de varejo oferece algum nível de manipulação, mas não é muito anunciado devido à pequena quantidade de pessoas que precisam de medicamentos manipulados, diz o Dr. Mills. Dependendo dos serviços de farmácia disponíveis em sua drogaria, pode ser necessário procurar uma farmácia especializada em manipulação.

É importante certificar-se de que a farmácia que você escolheu atende a determinados padrões. Isso pode ser desafiador, explica o Dr. Brichta, porque as farmácias de manipulação não são obrigadas atualmente a obter uma certificação nacional para dispensar medicamentos manipulados. No entanto, eles estão regularmente inspecionados por seu conselho estadual de farmácia para se certificar de que todas as ações corretas estão sendo tomadas, diz o Dr. Mills. Eles também têm a opção de solicitar o credenciamento junto ao Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB), um programa voluntário que exige a adesão a rigorosos padrões de segurança. O Dr. Brichta recomenda que os pacientes usem as farmácias de manipulação credenciadas pelo PCAB sempre que possível.

Quanto ao know-how de manipulação de um farmacêutico individual, o Dr. Mills diz que a maioria dos farmacêuticos licenciados são treinados em pelo menos manipulação básica durante a escola de farmácia, e muitos são obrigados a demonstrar competência em manipulação para passar nos exames do conselho de farmácia do estado. Farmacêuticos quem deseja se especializar em manipulação e trabalhar em farmácias de manipulação pode fazer isso por meio de aulas de educação continuada e treinamento adicional, ela acrescenta.

Alguns até optam por se concentrar na composição estéril, que envolve medicamentos que são administrados diretamente na veia ou olho do paciente. Esses medicamentos precisam ser manipulados em um laboratório estéril especial, porque se o medicamento estiver contaminado com bactérias, é muito arriscado para o paciente (muitos compostos estéreis são administrados por via intravenosa e, portanto, só são usados ​​em hospitais e outros ambientes médicos).

Então, quem regulamenta as farmácias de manipulação? Embora os estados forneçam supervisão às farmácias de manipulação tradicionais, os laboratórios estéreis especiais em grande escala que enviam produtos entre estados (ou instalações terceirizadas registradas) são regulamentados pelo Lei de Segurança e Qualidade de Medicamentos da Food and Drug Administration . A lei foi sancionada em 2013 em resposta a um surto de meningite fúngica rastreado até um centro de manipulação estéril da Nova Inglaterra . O surto infectou 753 pacientes, matando 64 deles. O manipulador responsável foi posteriormente condenado a oito anos de prisão.

Meu seguro vai pagar por medicamentos compostos?

Em resposta a esse surto, muitas seguradoras pararam de cobrir os drs. Mills e Brichta dizem. Você precisará verificar sua apólice para detalhes, mas é perfeitamente possível que você precise pagar do próprio bolso. Infelizmente, o medicamento pode ser caro, diz Mills.

Muitos dos cremes para dor [combinados] podem custar mais de US $ 100 por embalagem, então isso realmente afetou aqueles em grupos socioeconômicos mais baixos ao poderem pagar por medicamentos especializados, diz ela.

Obter a pré-aprovação às vezes ajuda, diz o Dr. Brichta. ChemistryRX emprega dois funcionários em tempo integral dedicados a ajudar os pacientes a obtê-lo, mas não é uma garantia. A cobertura de seguro tornou-se tão difícil; exige muito esforço, diz ele.

As boas notícias? Alguns medicamentos compostos, como suspensão de omeprazol - tornaram-se tão populares que agora podem ser comprados comercialmente, o que significa que você pode usar seu SingleCare cartão de poupança de farmácia . Para ver se sua receita se qualifica, verifique nossa ferramenta de comparação de preços ou fale com seu farmacêutico.