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Imiquimod 3,75% em Gel Anidro de Triglicerídeos de Cadeia Média






Farmácia dos EUA. 2022;47(8):58-59.



Método de preparação: Calcule a quantidade necessária de cada ingrediente para a quantidade total a ser preparada. Pesar ou medir com precisão cada ingrediente. Usando fogo baixo, misture o monoestearato de glicerila, óleo de triglicerídeo de cadeia média (MCT) e estearato de sódio até ficar homogêneo; adicione o imiquimod e misture bem. Separadamente, aqueça o óleo mineral à mesma temperatura. Combine as misturas, misturando bem e deixe esfriar à temperatura ambiente. Embale em um recipiente resistente à luz e etiqueta. 1

Usar: Usado no tratamento de verrugas genitais externas e ceratoses actínicas, o imiquimod tópico também é seguro e eficaz para molusco contagioso em crianças. dois



Embalagem: Embale em recipientes apertados e resistentes à luz.

Marcação: Mantenha fora do alcance de crianças. Descarte após ____ [período de tempo]. Aplique a dose exata topicamente conforme prescrito. Manter longe dos olhos e membranas mucosas. Não deve ser manuseado se estiver grávida.

Estabilidade: Uma data de validade de até 6 meses pode ser usada para esta preparação. 1



Controle de qualidade: A avaliação do controle de qualidade pode incluir peso teórico comparado ao peso real, pH, gravidade específica (SG), ensaio de droga ativa, cor, textura-superfície, textura-espátula, aparência, sensação, propriedades reológicas e observações físicas. 3.4

Discussão: Da mesma forma (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 N 4 , MW 240,30) ocorre como um pó branco ou quase branco ou pó cristalino. É muito pouco solúvel em metanol e praticamente insolúvel em água e acetona. Aldara 5% Cream (Valeant) e Zyclara 2,5% Cream (Medicis) contêm parabenos e álcool benzílico, portanto, o composto em gel discutido aqui é útil para pacientes que não toleram esses ingredientes. Os outros ingredientes dos dois produtos comerciais são os mesmos (álcool cetílico, álcool estearílico e petrolato branco). 1,5

O óleo mineral leve é ​​um líquido transparente, incolor e viscoso, praticamente insípido e inodoro quando frio. Tem um SG de 0,818 a 0,880 e é insolúvel em água ou álcool. 6



Monoestearato de glicerila (C vinte e um H 42 O 4 , MW 358.6) ocorre como um sólido de cor branca a creme, semelhante a cera, na forma de contas, flocos ou pó. É ceroso ao toque e tem um leve odor e sabor gorduroso. Os produtos comerciais ocorrem como misturas de monoestearato de glicerila e monopalmitato de glicerila. O monoestearato de glicerila é usado como emoliente, agente emulsificante e agente solubilizante. 7

O óleo MCT é o óleo fixo extraído da fração dura e seca do endosperma de cocos nucifera L. ou o endosperma seco de Elaeis guineensis Jacq. Consiste em uma mistura de triglicerídeos de ácidos graxos saturados – principalmente ácido caprílico e ácido cáprico – e contém pelo menos 95% de ácidos graxos saturados. O óleo MCT ocorre como um líquido oleoso incolor a levemente amarelado que é praticamente inodoro e insípido e solidifica a cerca de 0°C. É usado em formulações orais, parenterais e tópicas como agente emulsificante, solvente, suspensor e terapêutico. O óleo MCT é incompatível com o poliestireno. Os materiais recomendados incluem polietileno de baixa densidade, polipropileno, vidro e metal. 8



Estearato de sódio (ácido octadecanóico, sal de sódio, C 18 H 35 NaO dois , MW 306,47) ocorre como um pó fino e branco que é ensaboado ao toque. É um agente emulsificante e endurecedor, e suas soluções são alcalinas. O estearato de sódio é facilmente solúvel em água quente e álcool quente. 1,9

REFERÊNCIAS

1. Farmacopeia dos EUA/Formulário Nacional [revisão atual]. Rockville, MD: EUA Convenção Farmacopeial, Inc; julho de 2022.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A, et al. O imiquimod tópico é um medicamento eficaz e seguro para o molusco contagioso em crianças. Acta Dermatovenerol Croata . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Resumo dos testes de controle de qualidade para preparações compostas estéreis e não estéreis, parte 1: testes físicos e químicos. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Resumo dos testes de controle de qualidade para preparações compostas estéreis e não estéreis, parte 2: testes microbiológicos. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Imiquimod. In: Billups NF, Billups SM. Índice Americano de Drogas 2016 . 60ª edição. St. Louis, MO: Grupo de Publicação de Fatos e Comparações/Informações Clínicas sobre Medicamentos, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Óleo mineral, leve. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª edição. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:680-681.
7. Driver S. Monoestearato de glicerila. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª edição. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:468-471.
8. Moss G. Triglicerídeos de cadeia média. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª edição. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Estearato de sódio. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª edição. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:985-987.



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