FDA aprova Biktarvy para uso em regimes de HIV

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Embora não seja uma cura para o HIV, uma recente aprovação do FDA ajudará as pessoas com HIV a viver mais. Em fevereiro de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de Biktarvy para o tratamento de infecções por HIV-1 em adultos. Embora o Biktarvy (ou qualquer outro medicamento atual para o HIV) não possa curar o HIV ou AIDS, em combinação com outros medicamentos para o HIV, pode ajudar as pessoas infectadas pelo HIV a viver mais e reduzir a possibilidade de infectar outras pessoas.

Biktarvy pode ser prescrito a pacientes que nunca tomaram medicamentos para o HIV antes. Ele também pode substituir os medicamentos para HIV de pacientes atualmente em um regime de HIV. Biktarvy não deve ser tomado com outros medicamentos para o HIV-1.

O que é Biktarvy?

Biktarvy é uma pílula que contém três ingredientes ativos. Um é chamado de bictegravir - é um novo medicamento. Ele age bloqueando uma enzima do HIV chamada integrase. A integrase é uma enzima da qual o HIV depende para se replicar e se espalhar por todo o corpo. Portanto, ao bloquear a enzima, o bictegravir impede que o HIV se multiplique e diminui a quantidade de HIV no corpo. Os outros dois ingredientes ativos são a emtricitabina (também conhecida como Emtriva ) e tenofovir alafenamida (também conhecido como Vemlidy). Esses dois medicamentos, previamente aprovados para o tratamento do HIV-1, sãoinibidores da transcriptase reversa de nucleosídeos.Eles bloqueiam uma enzima chamada transcriptase reversa, evitando que o vírus HIV faça cópias de si mesmo.

Para que é utilizado o Biktarvy?

Biktarvy, como uma pílula contendo três medicamentos, impede que o HIV se multiplique. Ao interromper a multiplicação do HIV, Biktarvy pode reduzir a carga viral no corpo (uma medida de quantas partículas de vírus por mililitro estão na corrente sanguínea) para níveis indetectáveis. Também aumenta o número de células imunológicas no sangue.

Como foi aprovado o Biktarvy?

A decisão de aprovar o Biktarvy veio depois que a Gilead Sciences, a empresa por trás da droga, anunciou os resultados de quatro ensaios clínicos de 48 semanas com 2.414 pacientes adultos com infecção pelo HIV-1. Os estudos descobriram que o Biktarvy funcionou tão bem quanto outros regimes comuns de HIV, diminuindo a carga viral e aumentando as células imunes CD4 +.

Biktarvy vs. outros regimes de HIV

Um problema frequente com os regimes de HIV é a resistência emergente do tratamento. É quando o HIV desenvolve resistência aos medicamentos usados ​​para impedir a replicação do vírus. Os doentes no estudo que foram tratados com Biktarvy não demonstraram desenvolver resistência ao medicamento resultante do tratamento.

Gilead está financiando ensaios clínicos adicionais do Biktarvy para estudar os efeitos da droga em mulheres, adolescentes e crianças vivendo com HIV.

Quão rápido o Biktarvy funciona?

Biktarvy pode reduzir os níveis de HIV no sangue para quantidades indetectáveis ​​em apenas 8–24 semanas.

Efeitos colaterais Biktarvy

Como a maioria das drogas, efeitos colaterais foram registrados com o uso de Biktarvy. O mais sério deles é uma exacerbação aguda da hepatite B e um acúmulo de ácido láctico no sangue, também conhecido como acidose láctica. Os efeitos colaterais do Biktarvy também podem incluir problemas renais, diarréia, dor de cabeça, tontura, náusea e alterações no sistema imunológico. Alguns tratamentos de HIV mais antigos podem causar queda de cabelo, mas este não é um efeito colateral relatado do Biktarvy.

Interações Biktarvy

Biktarvy também pode interagir com outras drogas. Biktarvy não deve ser tomado com nenhum outro medicamento para o HIV. Pergunte ao seu médico se quaisquer outros medicamentos que está a tomar podem interagir com Biktarvy. Não deve ser tomado se estiver atualmente a tomar dofetilide ou rifampicina. Você também deve informar seu médico se estiver grávida ou se planeja engravidar, ou se estiver usando controle de natalidade hormonal (como pílulas, anel vaginal ou implantes).

Quanto custa o Biktarvy?

Sem seguro, o Biktarvy pode ser caro. Os 30 dias Custo Biktarvy é $ 3.811,99. Com o SingleCare, o custo é reduzido para $ 3.191,11. O fabricante, Gilead, oferece suporte copay , como um cartão de copagamento Biktarvy, que pode reduzir o preço se você atender a certas qualificações.