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FDA aprova Trijardy XR para diabetes tipo 2

FDA aprova Trijardy XR para diabetes tipo 2Notícias

Boas notícias para adultos com diabetes tipo 2: você tem uma nova opção de tratamento disponível para reduzir o açúcar no sangue. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a aprovação do Trijardy XR. A nova pílula de combinação tripla incorpora três medicamentos para diabetes em uma prescrição de uma vez ao dia:

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  • Glucophage ( metformina HCl ), uma biguanida
  • Tradjenta (linagliptina), um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4)
  • Jardiance (empagliflozina), um inibidor do co-transportador de sódio-glicose 2 (SGLT2)

Esta pílula não é realmente um novo medicamento - é apenas uma nova embalagem de três terapias existentes, observa a Dra. Marie Bellantoni, uma endocrinologista credenciada no Centro de Endocrinologia do Mercy Medical Center em Baltimore, Maryland.



No entanto, o fator de conveniência pode ser muito atraente.



Na medida em que qualquer coisa melhora a adesão do paciente aos medicamentos é bom - os comprimidos não funcionam se não entrarem no paciente - então isso é útil, diz o Dr. Bellantoni. Algumas pessoas se sentem menos sobrecarregadas se tomarem menos comprimidos.

O que é Trijardy XR?

Alguns dos medicamentos contidos no Trijardy XR podem parecer familiares para você, se você ou um ente querido tem diabetes tipo 2. Você pode ter feito um ou todos eles em algum momento.



Metformina é geralmente prescrito como tratamento de primeira linha para pessoas com diabetes tipo 2. Ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue, diminuindo a resistência à insulina do seu corpo. Também reduz a quantidade de glicose produzida pelo fígado e a absorção de açúcar pelo corpo. Algumas pessoas tomam apenas metformina, mas outras devem tomá-la junto com outros medicamentos para diabetes.

Tradjenta foi projetado para ajudar as pessoas com diabetes tipo 2 a controlar os níveis de açúcar no sangue, juntamente com exercícios e dieta alimentar. Ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue, diminuindo a quantidade de glicose liberada pelo fígado e aumentando a quantidade de insulina produzida pelo pâncreas. Muitas vezes, é prescrito para pessoas que já estão tomando medicamentos para diabetes e fazendo mudanças no estilo de vida, mas ainda precisam de ajuda para atingir sua meta de A1C. (A1C mede os níveis médios de açúcar no sangue de uma pessoa ao longo de um período de três meses.) Também está disponível em um comprimido uma vez ao dia.

Jardiance é outro medicamento que pode ajudar as pessoas a reduzir os níveis de açúcar no sangue junto com dieta e exercícios, mas também pode reduzir o risco de morte cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2 e doenças cardíacas. É um comprimido de uma vez ao dia que vem em duas formulações (10 mg e 25 mg) e pode ser tomado junto com muitos outros medicamentos, incluindo metformina, insulina, bloqueadores beta, inibidores da ECA e estatinas.



Dosagens Trijardy XR

O Trijardy XR, comercializado pela Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. e Eli Lilly and Company, estará disponível em quatro dosagens:

  • 5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberação prolongada
  • 10 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberação prolongada
  • 12,5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberação prolongada
  • 25 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberação prolongada

De acordo com os fabricantes, Trijardy XR é a primeira pílula de combinação tripla a incorporar o Jardiance. Jardiance foi originalmente aprovado pelo FDA em 2014, mas sua aprovação foi expandido no final de 2016 reconhecer seu uso para reduzir o risco de morte cardiovascular.

Avisos Trijardy XR

Trijardy XR não se destina a pessoas com diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética. O fabricante avisa que o droga não foi estudada em pessoas com pancreatite , por isso não é recomendado para pessoas com essa condição. O fabricante também alerta as pessoas que desenvolvem sinais de acidose láctica associada à metformina parar de tomar o medicamento imediatamente. Também não deve ser usado em pessoas com problemas renais graves, doença renal em estágio terminal ou em diálise.



Uma desvantagem potencial de um medicamento de combinação tripla é que pode ser mais difícil determinar qual medicamento é responsável se você tiver uma reação adversa, diz o Dr. Bellantoni.

O uso racional de uma combinação de três medicamentos seria depois que o paciente mostra eficácia e tolerância aos medicamentos administrados separadamente, diz ela, então eles realmente apreciam diminuir o número de copays de refil de prescrição que eles têm que fazer.

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Ainda assim, é uma nova opção de tratamento promissora. Acreditamos que Trijardy XR tem o potencial de ajudar adultos com diabetes tipo 2 a administrar convenientemente seu tratamento, especialmente aqueles que estão tomando outros medicamentos e trabalhando nas mudanças de estilo de vida necessárias, Dr. Mohamed Eid, vice-presidente de Desenvolvimento Clínico e Assuntos Médicos, Cardio- Metabolismo e Medicina Respiratória da Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. disse em um comunicado anunciando a aprovação.