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Aprovações recentes da FDA incluem drogas para dependência de opióides, enxaquecas, MS

Aprovações recentes da FDA incluem drogas para dependência de opióides, enxaquecas, MSNotícias

Obter a aprovação do medicamento do FDA inclui um processo altamente regulamentado que exige que as empresas concluam testes de várias fases, preencham várias solicitações e, por fim, joguem um jogo de espera para descobrir se podem avançar com as vendas. Ao todo, leva cerca de 10 anos para um medicamento receber a aprovação do FDA e, recentemente, o mercado viu várias novas aprovações que oferecem resultados promissores para pacientes com condições específicas.

Lucemyra para tratamento de dependência de opióides

Os especialistas em tratamento há muito dependem de medicamentos específicos para ajudar os pacientes com dependência de drogas; no entanto, esses medicamentos às vezes podem trazer seu próprio conjunto de efeitos colaterais. Na maioria dos casos, os opióides são usados ​​como parte do tratamento assistido por medicação , onde a droga se combina com várias técnicas terapêuticas para ajudar as pessoas a quebrar sua dependência.



No entanto, o abuso e uso indevido de opiáceos é crescente em todo o país. Só em 2016, 116 pessoas morreram diariamente como resultado de overdoses de opióides. Em um esforço para ajudar com esta epidemia, o FDA acaba de dar aprovação para lofexidina.



Comercializado como Lucemyra , a lofexidina é um medicamento desenvolvido para substituir os opioides e a dependência que os acompanha à medida que os pacientes passam por abstinências. Um dos principais benefícios desta droga é que ela é criada de tal forma que as pessoas não podem se tornar viciadas nela, e tem se mostrado uma grande promessa em ambientes de ensaios clínicos.

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Gilenya para tratamento de esclerose múltipla

Outro avanço no mercado farmacêutico vem com o FDA aprovação expandida de Gilenya , um medicamento que foi aprovado pela primeira vez em 2010 para tratar adultos com esclerose múltipla recorrente. A expansão permite que ele seja usado para tratar pacientes pediátricos com 10 anos ou mais que sofrem de recidivas de esclerose múltipla. Embora a maioria dos indivíduos seja diagnosticada com esclerose múltipla entre 20 e 50 anos, as crianças que sofrem dessa condição costumam ter uma qualidade de vida gravemente diminuída.



A esclerose múltipla é caracterizada por surtos de diversos sintomas (como dores, tremores, tonturas, dificuldade para andar, entre outros) que diminuem e fluem. Como uma doença auto-imune crônica, ela interfere nos processos de comunicação entre o cérebro e o corpo.

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Aimovig para tratamento de enxaqueca

Mais de 38 milhões de pessoas são afetadas por enxaquecas nos EUA. Além da dor de cabeça latejante, as pessoas que sofrem de enxaqueca costumam descobrir que são incrivelmente sensíveis ao som e à luz e podem até sentir náuseas, vômitos e visão turva.

Os pacientes que apresentam enxaqueca tentam, muitas vezes sem sucesso, uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos sem receita e vários medicamentos prescritos para prevenção ou tratamento. Em meados de maio, o FDA aprovou um medicamento injetável mensal destinado a prevenir enxaquecas .



Os especialistas descobriram que um suprimento anual de Aimovig custará US $ 6.900 e, embora prometa aos pacientes alívio dos sintomas que interferem em suas vidas diárias, tem um custo de quase US $ 600 por mês.