Nifedipina 1%, L-Arginina 10% e Ácido Ascórbico 1% em PLO Gel
US Pharm. 2022;47(11):58-59.
Método de preparação: Observação—A nifedipina é sensível à luz, então trabalhe com luz fraca. Calcule a quantidade necessária de cada ingrediente para a quantidade total a ser preparada. Pese ou meça com precisão cada ingrediente. Misture a nifedipina, L-arginina e ácido ascórbico. Adicione propilenoglicol suficiente, misturando bem para formar uma pasta lisa. Incorporar a mistura 1:1 de lecitina e palmitato de isopropila; misture bem. Adicione o gel Pluronic F127 30% e misture bem, usando um método de mistura por cisalhamento, até ficar homogêneo e homogêneo. Pacote e etiqueta.
Usar: Esta preparação é usada topicamente no tratamento da dor neuropática envolvendo os pés e úlceras nos pés causadas pelo diabetes. 1
Embalagem: Embale em recipientes apertados e resistentes à luz.
Marcação: Mantenha fora do alcance de crianças. Descarte após ____ [período de tempo]. Somente para uso externo.
Estabilidade: Verifique os requisitos do Conselho Estadual de Farmácia para a data de melhor uso que pode ser usada para esta preparação. dois
Controle de qualidade: A avaliação do controle de qualidade pode incluir peso teórico comparado com o peso real, pH, gravidade específica, ensaio de droga ativa, cor, textura-superfície, textura-espátula espalhada, aparência, sensação, propriedades reológicas, observações físicas e teste de eficácia conservante para cremes e géis. 3.4
Discussão: O diabetes pode causar várias condições, incluindo dor neuropática, úlceras tópicas, disfunção erétil, distúrbios circulatórios e outros. Esta fórmula tem sido utilizada no tratamento de dores neuropáticas nos pés e úlceras nos pés.
A nifedipina tem sido usada sozinha e em produtos combinados para aumentar a circulação em áreas de isquemia, particularmente nas mãos e nos pés. Nifedipina (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N dois O 6 , MW 346.33) é um bloqueador do canal de cálcio derivado de 1,4-diidropiridina. Ocorre como um pó amarelo que é afetado pela exposição à luz. A nifedipina é praticamente insolúvel em água e solúvel em álcool. 1,5
A L-arginina é um aminoácido essencial que tem sido utilizado como vasodilatador. Arginina (C 6 H 14 N 4 O dois , MW 174.20) ocorre como cristais brancos, praticamente inodoros, livremente solúveis em água e pouco solúveis em álcool. 2.6
Ácido ascórbico (ácido L-ascórbico, vitamina C, C 6 H 8 O 6 , MW 176.12), um antioxidante, tem sido usado para aumentar o efeito da L-arginina. Ocorre como cristais ou pó branco ou ligeiramente amarelo. Quando exposto à luz, o ácido ascórbico escurece gradualmente. É facilmente solúvel em água (1:3) e pouco solúvel em álcool (1:40). 2,7,8
Lecitina (lecitina de ovo, lecitina de soja, lecitina vegetal) descreve uma mistura complexa de fosfatidilcolina, fosfatidiletanolamina, fosfatidilserina e fosfatidilinositol. É usado como emoliente, agente emulsificante e agente solubilizante. A lecitina é praticamente insolúvel em água, solventes polares e óleos vegetais e animais frios e, quando misturada com água, hidrata para formar emulsões. 9
Palmitato de isopropila (C 19 H 38 O dois , MW 298.51) é um líquido móvel incolor com um odor muito leve. É utilizado como emoliente, veículo oleaginoso e solvente. O palmitato de isopropila é solúvel em acetona, óleo de rícino, óleo de semente de algodão, álcool e óleo mineral. É insolúvel em água. 10
Os Pluronics (poloxâmeros) são uma série de copolímeros em bloco de óxido de etileno e óxido de propileno que são usados como agentes emulsificantes, agentes solubilizantes e agentes umectantes. Eles estão disponíveis em diferentes graus, líquidos ou sólidos. Poloxamer 407 (Pluronic F127) está geralmente disponível na forma de pó. É livremente solúvel em água, álcool e álcool isopropílico. onze
REFERÊNCIAS
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9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecithin. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª ed. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:599-602.
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11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manual de Excipientes Farmacêuticos . 9ª ed. Londres, Inglaterra: Pharmaceutical Press; 2020:756-761.
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