FDA aprova Erleada, um novo tratamento para câncer de próstata

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Embora existam muitos medicamentos disponíveis para tratar câncer de próstata , em fevereiro de 2018, o Food and Drug Administration (FDA) aprovado o primeiro medicamento para tumores resistentes a hormônios não disseminados (resistentes à castração não metastáticos): Erleada (apalutamida). A aprovação é provavelmente uma notícia bem-vinda para pacientes com diagnóstico de câncer de próstata, dos quais (de acordo com a American Cancer Society) houve 174.650 novos casos nos EUA apenas em 2019.

ATUALIZAÇÃO: em setembro de 2019, Erleadea também foi aprovado para uso em pacientes com câncer de próstata metastático.

Erleada vs. terapia hormonal

Em muitos casos, os pacientes com câncer de próstata recebem uma forma de tratamento chamada terapia hormonal . Isso limita a quantidade de androgênio no corpo, um hormônio que pode causar o crescimento do câncer com o tempo. No entanto, alguns pacientes com câncer de próstata não respondem a este tratamento. Historicamente, tem sido difícil prever se a terapia hormonal será ou não eficaz no tratamento do câncer de próstata de um paciente e, portanto, uma abordagem de tentativa e erro foi usada (embora isso esteja sendo refinado) .

Erleada é uma pílula geralmente prescrita para ser tomada uma vez ao dia (como quatro comprimidos de 60 mg, para uma dose total de 240 mg por dia). Destina-se a ser usado quando a terapia hormonal e a redução do androgênio não são suficientes para interromper o crescimento do câncer de próstata. De acordo com informação do produto , Erleada deve ser administrado em conjunto com um análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) (ou o paciente deve ter sido submetido a orquiectomia bilateral, o que significa a remoção de ambos os testículos).

Revisão de prioridade da FDA

O pedido de aprovação foi arquivado sob o FDA's Análise prioritária sistema, que está estruturado para acelerar a revisão de certos medicamentos que têm o potencial de melhorar significativamente a eficácia dos tratamentos para doenças graves, como o câncer. A revisão analisou um ensaio clínico, no qual os pacientes receberam Erleada ou um placebo juntamente com outros tratamentos. Os pacientes que tomaram Erleada experimentaram uma sobrevida livre de metástases média de 40,5 meses, em comparação com 16,2 meses em pacientes que receberam o placebo, uma redução de 72% no risco de morte.

Efeitos colaterais

Tal como acontece com muitos medicamentos usados ​​no tratamento de câncer, existem sérios efeitos colaterais potenciais associados ao uso de Erleada. Os efeitos colaterais mais comuns incluem (mas não estão limitados a) fadiga, erupções cutâneas, pressão alta, dor nas articulações, perda de peso e diarreia. O tratamento do câncer de próstata com Erleada também pode levar ao enfraquecimento dos ossos e músculos, aumentando o risco de quedas e fraturas. Erleada pode causar doenças cardíacas; o bloqueio das artérias levando à morte ocorreu em algumas pessoas que estavam sendo tratadas com este medicamento. Existe também um possível risco aumentado de convulsões ao tomar Erleada. Assim, os pacientes devem evitar qualquer atividade em que uma convulsão ou perda de consciência possa resultar em danos a si próprios ou a terceiros. A erleada também pode causar problemas de fertilidade.

Interações com outras drogas

Erleada tem potencial para interagir com muitos medicamentos diferentes. A erleada, ao interferir com certas enzimas, pode diminuir a eficácia de outros medicamentos que são processados ​​com as mesmas enzimas. Os pacientes devem discutir as interações com seu médico e informá-los sobre quaisquer medicamentos que estejam tomando, antes de decidirem pelo uso de Erleada.