FDA aprova o primeiro Eliquis genérico: apixaban

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Pacientes com alto risco de acidente vascular cerebral, embolia pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) em breve terão uma nova opção genérica para anticoagulantes. Em 23 de dezembro, a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovado duas aplicações para os primeiros genéricos de Eliquis (apixabano) comprimidos.

O que é Eliquis?

Eliquis é um diluente do sangue, diz Nonye Uddoh , Pharm.D., Um farmacêutico clínico do UnitedHealth Group, em Silver Spring, Maryland. Ele age bloqueando uma proteína de coagulação chamada Fator Xa. O fator Xa é um dos vários fatores de coagulação em nosso sangue.

O medicamento de marca era originalmente aprovado pelo FDA em 2012 a ser fabricado pela Bristol-Myers Squibb e comercializado pela Pfizer. Na época, o medicamento era muito aguardado pelos cardiologistas que estavam entusiasmados com seu potencial para ajudar pacientes com certos riscos de coagulação do sangue. Eliquis foi o terceiro anticoagulante oral (diluente do sangue) a receber a aprovação do FDA. No entanto, esta é a primeira aprovação da agência de um genérico Eliquis.

Anticoagulantes orais diretos como Eliquis substituíram amplamente um medicamento chamado Coumadin (varfarina) , um tratamento mais antigo que requer monitoramento mais cuidadoso e tem muitas interações medicamentosas potencialmente graves. Os pacientes que tomam Eliquis não precisam de exames de sangue repetidos, tornando o tratamento mais acessível a muitas pessoas.Xarelto é outra alternativa mais recente e popular ao Eliquis.

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Quais são as doenças de coagulação sanguínea que Eliquis trata?

De acordo com o FDA , os médicos podem prescrever Eliquis pelas seguintes razões:

• Para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não valvar.
• Para prevenir a trombose venosa profunda (TVP) nas pernas, que pode levar à embolia pulmonar (EP) nos pulmões em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril ou joelho.
• Para tratar TVP e EP e reduzir o risco de TVP e EP recorrentes após a terapia inicial.

Todas essas condições são perigosas - até mesmo fatais - e todas envolvem coágulos sanguíneos.

Um derrame ocorre quando há um coágulo de sangue no cérebro que bloqueia o fluxo de oxigênio para as células cerebrais, diz o Dr. Uddoh. As embolias sistêmicas são causadas pelo desenvolvimento de coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (chamada TVP) ou nos pulmões (chamada EP).

DVT causa dor e inchaço na perna perto do coágulo sanguíneo. Se não for tratado, o coágulo sanguíneo pode se mover para os pulmões, causando EP. Esta é uma condição muito séria que inclui sintomas como dor no peito, que pode piorar quando você respira profundamente ou tosse, tontura, desmaio, tosse com sangue, respiração superficial, batimento cardíaco rápido ou irregular e falta de ar.

A fibrilação atrial e a cirurgia de substituição da articulação aumentam o risco de acidente vascular cerebral, TVP e EP. Eliquis, e o Eliquis genérico, podem diminuir esse risco.

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Como você toma Eliquis?

De acordo com fabricante Eliquis é tomado em comprimidos de 2,5 ou 5 mg por via oral, duas vezes ao dia.

Quanto custa o Eliquis?

Os pacientes podem comprar um pacote inicial com suprimento de Eliquis para um mês por cerca de US $ 531, dependendo da farmácia que usam. No entanto, o seguro geralmente cobre a maior parte desse preço. Pacientes com seguro comercial geralmente pagam cerca de US $ 43 por mês. Os planos Medicare Parte D e Medicare Advantage também cobrem o Eliquis, reduzindo o preço para apenas $ 19 para alguns clientes.

Quando o Eliquis genérico estará disponível para compra?

As aprovações genéricas do FDA para Eliquis (apixaban) foram para duas empresas farmacêuticas: Micro Labs Limited e Mylan Pharmaceuticals, Inc. No entanto, essas duas empresas ainda não anunciaram quando as vendas nos EUA começarão. O preço genérico ainda não está disponível.