FDA aprova primeiro medicamento oral para sangramento intenso de miomas uterinos

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Na sexta-feira, 29 de maio, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro medicamento oral desenvolvido para tratar o sangramento pré-menstrual intenso (menorragia) associado aos miomas uterinos, uma condição que causa o crescimento de tumores ao longo da parede uterina.

O medicamento, Oriahnn, é um produto de combinação de estrogênio e progesterona que consiste em elagolix, estradiol e acetato de noretindrona. Fabricado por AbbVie em conjunto com a Neurocrine Biosciences Inc., essas cápsulas são projetadas para tratar a menorragia que os miomas podem causar em mulheres na pré-menopausa .

Muitas mulheres recorrem à cirurgia para tratar o sangramento intenso, seja na forma de miomectomia para remover os miomas ou histerectomia para remover todo o útero.

Embora tratamentos cirúrgicos, como histerectomia, estejam disponíveis, os pacientes podem não se qualificar para a cirurgia ou querer o procedimento, disse Christine P. Nguyen, MD, Diretora Interina da Divisão de Urologia, Obstetrícia e Ginecologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, em um comunicado . Várias terapias não cirúrgicas são usadas para tratar sangramento menstrual intenso relacionado a miomas, mas nenhuma foi aprovada pela FDA especificamente para esse uso.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Vice-presidente de operações de formulário da SingleCare, observa que os miomas uterinos podem causar até quatro vezes a quantidade de sangramento menstrual que um ciclo menstrual normal causaria. A aprovação do FDA para Oriahnn abre outra opção de tratamento para mulheres.

Oriahnn fornece uma terapia não invasiva que reduz a quantidade de sangramento e, assim, permite uma sensação de normalidade, diz ela.

Ao abordar o problema de sangramento intenso, o medicamento também pode ajudar outro efeito colateral dos miomas em algumas mulheres: anemia por deficiência de ferro .

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Expandindo os tratamentos atuais para miomas

Os miomas, também conhecidos como leiomiomas ou miomas, afetam mais mulheres do que você pode imaginar.

O Escritório de Saúde da Mulher estima que em algum lugar entre 20% e 80% das mulheres desenvolvem miomas uterinos por volta dos 50 anos de idade. A idade é definitivamente um fator; quanto mais perto a mulher chega da menopausa, maior a probabilidade de ela desenvolver esses tumores tipicamente benignos. No entanto, após a menopausa, os miomas tendem a encolher.

No entanto, nem todas as pessoas com miomas apresentam sangramento grave. Mulheres com sintomas leves costumam tomar pílulas anticoncepcionais em baixas doses e algumas optam por outros métodos anticoncepcionais que contenham progesterona, como os medicamentos injetáveis Verificação de depósito ou Mirena , um dispositivo intrauterino (DIU).

Algumas mulheres com sintomas leves a moderados tomam agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina, como Lupron , para diminuir os miomas e reduzir ou mesmo eliminar o sangramento. No entanto, os benefícios dos agonistas duram apenas enquanto você tomar a medicação e, devido aos efeitos colaterais como a redução da espessura dos ossos, os especialistas recomendam limitar o tempo de ingestão em seis meses.

Oriahnn também pode causar perda óssea com o tempo, o fabricante avisa que a mulher não deve tomar este medicamento por mais de 24 meses. Também são recomendadas varreduras ósseas regulares.

Outros efeitos colaterais potenciais incluem um aumento da probabilidade de coágulos sanguíneos, ataque cardíaco ou derrame, especialmente em mulheres com mais de 35 anos que fumam ou têm certas condições como pressão alta, colesterol alto, diabetes ou obesidade.

Quando o Oriahnn está disponível?

Pessoas interessadas em experimentar o Oriahnn não deveriam ter que esperar muito mais tempo. O produto deve chegar às prateleiras das farmácias muito em breve. AbbVie anunciou que Oriahnn estará disponível para pacientes nos EUA até o final de junho.