Myhibbin FDA aprovado para profilaxia de rejeição de órgãos
Em 6 de maio de 2024, a Azurity Pharmaceuticals anunciou que o FDA aprovou o Myhibbin (suspensão oral de micofenolato de mofetil), a única suspensão oral de micofenolato de mofetil pronta para uso. O micofenolato de mofetil é um imunossupressor antimetabólito usado para proteger um órgão doado de ser rejeitado pela resposta imunológica do corpo.
Em 2023, ocorreram mais de 46 mil transplantes nos Estados Unidos, e esses pacientes precisam tomar medicamentos todos os dias para lutar contra a rejeição. Myhibbin é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em receptores adultos e pediátricos com 3 meses ou mais de transplantes alogênicos de rim, coração ou fígado, em combinação com outros imunossupressores.
“Estamos muito satisfeitos que os receptores de transplantes de órgãos adultos e pediátricos terão em breve acesso à única formulação líquida oral de micofenolato, pronta para uso, aprovada pela FDA”, disse Richard Blackburn, CEO da Azurity Pharmaceuticals. “Os pacientes são a nossa prioridade e o nosso objetivo é trazer-lhes novas formulações que os ajudem a beneficiar dos medicamentos estabelecidos. A formulação pronta para uso do Myhibbin oferece aos pacientes, farmacêuticos e cuidadores uma alternativa a outras formas farmacêuticas de micofenolato.”
Informações completas sobre prescrição, incluindo aviso de caixa preta, podem ser encontradas em www.myhibbin.com .
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