Utilização de lurbinectedina em pacientes com CPPC

Em um apresentação na recente Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, os pesquisadores apresentaram dados atualizados de segurança e utilização de recursos de saúde (HCRU) para o uso de lurbinectedina (lurbi) em pacientes com CPPC.

Os autores escreveram: “A monoterapia Lurbi recebeu aprovação em vários países, incluindo aprovação acelerada da FDA dos EUA e aprovação condicional da Health Canada para adultos com CPPC metastático (EUA) ou estágio III/metastático (Canadá) com progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina, com base em um estudo de fase 2, aberto e de braço único. Jazz EMERGE 402 é um estudo observacional de fase 4 que avalia a eficácia, o perfil de segurança e o HCRU de lurbi em pacientes com CPPC em estágio extenso tratados em ambientes clínicos do mundo real. Aqui, relatamos dados de segurança atualizados e HCRU.”

Esse estudar está matriculando pacientes com CPPC em estágio extenso tratados com lurbi de acordo com o rótulo local aprovado nos Estados Unidos e Canadá. Neste ensaio de fase IV, o lurbi é administrado por infusão intravenosa durante 60 minutos a cada 21 dias.

Os pesquisadores observaram que a inscrição no estudo está em andamento, com meta de 300 pacientes. Entre 28 de junho de 2021 e 27 de dezembro de 2022, 105 pacientes foram inscritos e acompanhados por ≥6 meses após a primeira dose de lurbi, com data limite de 27 de junho de 2023.

As características da coorte do estudo incluem idade média de 67 anos (com variação de 44 a 87 anos), 72 (69%) pacientes com imunoterapia prévia, 22 (21%) com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≥2, e 25 (24%) com envolvimento do sistema nervoso central.

Todos os pacientes da coorte do estudo receberam ≥1 ciclo de lurbi, sendo 56 (53%) como terapia de segunda linha (2L) e 37 (35%) como terapia de terceira linha (3L). O número mediano (intervalo) de ciclos lurbi foi anotado como 4 (1-31), e a duração mediana (intervalo) da exposição foi de 97 (21-694) dias. Ajustes de dose ocorreram em 27 (26%) pacientes, com 17 (16%) necessitando de redução de dose.

Entre a coorte do estudo, o fator estimulador de colônias de granulócitos foi administrado a 43 (representando 41%) pacientes, com (34 pacientes [79%] como profilaxia primária e sete pacientes [16%] como profilaxia secundária; dois pacientes [5%] foram desconhecido). No momento da extração dos dados, o tratamento com lurbi estava em andamento em 11 (10%) pacientes e 23 (22%) pacientes receberam terapia anticâncer subsequente após lurbi.

Os resultados também revelaram que eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) foram relatados em 40 (38%) pacientes e eventos adversos graves relacionados ao tratamento (SAEs) em 13 (12%) pacientes, com os TRAEs mais comuns documentados como anemia (n = 13, 12%), neutropenia (n = 10, 10%), náusea (n = 8, 8%) e fadiga (n = 7, 7%). Além disso, 36 pacientes foram hospitalizados por uma duração mediana (intervalo interquartil [IQR]) de 10 (4, 18) dias.

Nenhum paciente foi hospitalizado no primeiro dia de tratamento; quatro pacientes foram hospitalizados durante o primeiro ciclo de 21 dias. Os motivos mais comuns de internação foram pneumonia (n = 10, 28%) e sepse (n = 6, 17%; um deles foi SAE).

Com base nas suas descobertas, os autores escreveram: “Neste estudo de fase 4, o lurbi foi bem tolerado, com baixas taxas de HCRU e um perfil de segurança geralmente consistente com o relatado no ensaio de fase 2”.

O estudo JAZZ Emerge 402 é um estudo observacional de fase IV, prospectivo, de braço único, multicêntrico, para coletar dados de segurança e resultados de Zepzelca (lurbinectedina) em participantes adultos com CPPC em estágio extenso que foram previamente expostos a pelo menos uma linha de tratamento com quimioterapia à base de platina. De acordo com clinictrials.gov, a data estimada de conclusão do estudo é 30 de junho de 2030.

O conteúdo contido neste artigo é apenas para fins informativos. O conteúdo não pretende substituir o aconselhamento profissional. A confiança em qualquer informação fornecida neste artigo é por sua conta e risco.

Clique aqui retornar para Atualização sobre câncer de pulmão .