FDA aprova tratamento para esclerose múltipla Ocrevus

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Até 1993, quando o interferon beta-1b foi aprovado como primeira terapia, não havia tratamento para esclerose múltipla (EM). Em março de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou Ocrevus (ocrelizumab), que trouxe uma esperança renovada às pessoas com EM. Desde que foi aprovado pelo FDA, o Ocrevus tem se mostrado muito promissor.

O que é esclerose múltipla?

Há nenhuma causa conhecida para esclerose múltipla . Há uma crença generalizada de que a EM não tem um único fator que a causa, mas é o resultado de vários fatores. Ainda assim, a EM é considerada uma doença auto-imune, o que significa que o corpo não reconhece uma parte normal do corpo e a ataca, pensando que é estranha. A esclerose múltipla afeta as mulheres significativamente mais do que os homens em uma proporção de 3 ou 4 para 1. Embora possa ser diagnosticada em qualquer idade, a esclerose múltipla é mais comumente diagnosticada entre as idades de 20 e 40 anos.

O que é Ocrevus?

Sem cura, as opções atuais de tratamento de MS se concentram em acelerar a recuperação dos ataques, desacelerar a progressão da doença e controlar os sintomas. Existem quatro tipos de MS , mas os dois tipos mais comuns são EM com remissão de recidiva (RRMS) e EM progressiva primária (PPMS), que juntos respondem por 95% dos diagnósticos de EM. Ocrevus é o único medicamento que trata ambos RRMS e PPMS, o que significa que 95% das pessoas com MS poderiam considerar este medicamento para tratamento.

Ocrevus funciona como um anticorpo monoclonal que se liga a células B específicas. A maioria das células B carrega um anticorpo chamado CD20. Acredita-se que o CD20 desencadeie uma reação imunológica do corpo, fazendo-o atacar partes do sistema nervoso do corpo. Ao se ligar às células B que carregam o anticorpo CD20, o Ocrevus previne essa reação imunológica e, portanto, evita o colapso do sistema nervoso que eventualmente leva à incapacidade de pessoas com EM. Ocrevus se liga apenas a essas células, e não a células plasmáticas e células-tronco, de modo que o sistema imunológico geral do paciente não é afetado.

Como Ocrevus é administrado?

Ocrevus é administrado por via intravenosa a cada seis meses. A dose inicial de 600 mg é administrada em duas doses separadas de 300 mg, administradas durante 2,5 horas, com duas semanas de intervalo. Após a primeira dose, cada dose é uma dose única de 600 mg, administrada ao longo de um período de três horas. Isso torna a terapia conveniente para pacientes que usam Ocrevus. Ter que ir para as injeções semestralmente é uma frequência muito menos onerosa do que outras opções de tratamento. Freqüentemente, a medicação (como um anti-histamínico e / ou esteróide) é administrada antes do Ocrevus para prevenir uma reação da medicação.

Quais são os efeitos colaterais do Ocrevus?

Potencial efeitos colaterais de Ocrevus durante a administração incluem:

• Reações relacionadas à infusão
• Pressão sanguínea baixa
• Febre
• Náusea
• Irritação na pele
• Tontura
• Infecção do trato respiratório superior e inferior
• Infecção de pele
• Depressão
• Dor nas costas
• Dor nas extremidades

Entre 34% -40% dos pacientes desenvolveram uma reação à infusão durante os ensaios clínicos. Esses sintomas parecem ocorrer principalmente durante a primeira infusão e o risco de reações subsequentes à infusão diminui depois disso. Os pacientes devem ser monitorados por pelo menos uma hora após as infusões, embora uma reação à infusão possa ocorrer dentro de 24 horas após a infusão.

Quanto custa o Ocrevus?

Ocrevus foi aprovado pelo FDA em 28 de março de 2017 , e estava disponível logo depois disso. O tratamento MS é fabricado por Genentech . O preço de lista anual para o tratamento com Ocrevus era de US $ 65.000. A cobertura do seguro varia de provedor para provedor, mas você sempre pode usar seu cartão SingleCare para economizar no seu Prescrição Ocrevus .