Vacina de mRNA faz diferença na incidência de miocardite

Embora as taxas absolutas de miocardite permaneçam baixas em receptores de vacinas de mRNA COVID-19, um novo estudo canadense sugeriu que tipo de vacina, idade e sexo são fatores importantes a serem considerados pelos fornecedores de vacinas ao tentar reduzir o risco do efeito adverso.

Especificamente, o relatório no Jornal da Associação Médica Canadense recomendaram o uso preferencial da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) sobre a vacina mRNA-1273 (Moderna) para pessoas de 18 a 29 anos.

Informações básicas do estudo conduzido pela University of British Columbia observaram que as avaliações pós-comercialização vincularam a miocardite às vacinas de mRNA do SARS-CoV-2. A equipe do estudo procurou estimar a incidência de miocardite após a vacinação com mRNA contra SARS-CoV-2 e comparar a incidência com as taxas esperadas com base nas taxas históricas de fundo na Colúmbia Britânica.

Para fazer isso, os pesquisadores conduziram um estudo observacional usando dados administrativos de saúde da população da coorte COVID-19 da Colúmbia Britânica de 15 de dezembro de 2020 a 10 de março de 2022. A exposição primária foi definida como qualquer dose de uma vacina de mRNA contra SARS-CoV -2, enquanto o desfecho primário foi a incidência de internação hospitalar ou atendimento de emergência por miocardite ou miopericardite dentro de 7 e 21 dias após a vacinação.

O estudo observou 99 casos incidentes de miocardite em 7 dias (0,97 casos por 100.000 doses de vacina; proporção observada versus esperada de 14,81; IC de 95%, 10,83-16,55) e 141 casos em 21 dias (1,37 casos por 100.000 doses de vacina; observados versus . proporção esperada 7,03; IC 95%, 5,92-8,29) pós-vacinação.

Os pesquisadores descobriram que os casos de miocardite por 100.000 doses de vacina foram maiores para:

• Jovens de 12 a 17 anos (2,64; 95% CI, 1,54-4,22) e de 18 a 29 anos (2,63; 95% CI, 1,94-3,50) do que para faixas etárias mais avançadas
• Para homens em comparação com mulheres (1,64; 95% CI, 1,30-2,04 vs. 0,35; 95% CI, 0,21-0,55)
• Para aqueles que receberam uma segunda dose em comparação com uma terceira dose (1,90; 95% CI, 1,50-2,39 vs. 0,76; 95% CI, 0,45-1,30)
• Para aqueles que receberam a vacina mRNA-1273 (Moderna) em comparação com a vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) (1,44; IC 95%, 1,06-1,91 vs. 0,74; IC 95% 0,56-0,98).

'A maior relação observada/esperada foi observada após a segunda dose entre os homens de 18 a 29 anos que receberam a vacina mRNA-1273 (148,32; 95% CI, 95,03-220,69)', aconselharam os autores.

O estudo relata como os estudos pós-comercialização sugeriram uma associação entre as vacinas mRNA SARS-CoV-2 (BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] e mRNA-1273 [Moderna]) e miocardite, entre outros eventos adversos após a imunização. Isso alimentou preocupações sobre a segurança das vacinas de mRNA, especialmente entre as populações mais jovens, escreveram os autores.

'A maioria das evidências vem de relatos de casos e séries de casos', afirmaram os pesquisadores. 'Dados anteriores sugeriram taxas mais altas de miocardite entre adultos jovens após o mRNA-1273 em comparação com a vacina BNT162b2. Dados limitados estão disponíveis sobre a taxa de miocardite após a terceira dose, o que é relevante, pois reforços adicionais são planejados. Dada a importância econômica e consequências para a saúde do COVID-19, é vital avaliar melhor a probabilidade desse sinal'.

A Coorte BC COVID-19 incluiu mais de 10,2 milhões de doses de vacinas de mRNA administradas a pessoas com 12 anos ou mais de 15 de dezembro de 2020 a 10 de março de 2022. Quase 7 milhões foram doses BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e 3,2 milhões foram Doses de mRNA-1273 (Moderna).

O estudo relata que, em média, a taxa de miocardite 21 dias após a vacinação foi de 1,37 por 100.000 pessoas, em comparação com uma taxa esperada de 0,39 por 100.000 pessoas não vacinadas. 'As maiores taxas de miocardite foram em homens (taxa: 2,15/100.000), entre aqueles de 18 a 29 anos (taxa: 2,97/100.000), após a segunda dose (taxa: 2,27/100.000 doses) e em pessoas vacinadas com mRNA- 1273 (Moderna) (taxa: 1,75/100.000). Entre os homens de 18 a 29 anos que receberam a vacina mRNA-1273 (Moderna), a taxa foi de 22,9/100.000 doses. Após a terceira dose, as taxas de miocardite foram menores, inclusive entre pessoas de 18 a 29 anos', apontaram os pesquisadores.

Eles acrescentaram: 'As taxas gerais de miocardite por 100.000 doses ainda eram muito baixas para ambos os produtos vacinais', enfatizando que os 'benefícios da vacinação contra SARS-CoV-2 na redução da gravidade do COVID-19, internação hospitalar e mortes superam em muito o risco de desenvolver miocardite... Assim, a vacinação contínua deste grupo, juntamente com o monitoramento de eventos adversos, incluindo miocardite, deve permanecer a estratégia preferencial.'

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