FDA aprova Qelbree, um novo medicamento não estimulante para TDAH

Notícias Esta é a primeira nova opção de tratamento não estimulante aprovada para crianças em 10 anos

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Qelbree, o primeiro novo medicamento não estimulante para o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em crianças e adolescentes com mais de 10 anos.

Fabricado pela Supernus Pharmaceuticals, Inc., o Qelbree (cápsulas de viloxazina de liberação prolongada) é um inibidor seletivo da recaptação da norepinefrina - uma classe de medicamentos freqüentemente usados ​​para tratar ansiedade e depressão e, às vezes, TDAH. O Qelbree foi aprovado para o tratamento de jovens com TDAH entre 6 e 17 anos.

Qelbree: uma nova opção de tratamento não estimulante para TDAH

Cerca de 70% das crianças com TDAH tomam algum tipo de medicamento para isso, de acordo com o Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH).

Muitos deles recebem medicamentos estimulantes, que funcionam para aumentar os níveis de dopamina no cérebro para ajudá-los a concentrar melhor sua atenção. No entanto, alguns pais preferem evitar estimulantes para seus filhos por preocupação com os efeitos colaterais, como inquietação, problemas de sono, perda de apetite e outros. Ou algumas crianças não podem tomar estimulantes por causa de outro problema de saúde.

A aprovação do Qelbree significa que em breve os pais terão outra opção para tratar seus filhos com TDAH.

Atualmente, existem três outros medicamentos não estimulantes para TDAH que também têm aprovação do FDA: Strattera ( atomoxetina ), Intuniv e Tenex ( guanfacina ), e Kapvay ( clonidina ER )

Eu acho que é muito importante ter outra opção não estimulante, diz Andrew Cutler, MD , um professor clínico de psiquiatria na SUNY Upstate Medical University e um investigador de ensaios clínicos que estudou o uso de Qelbree. Essa é realmente uma das maiores necessidades não atendidas no tratamento do TDAH.

Estou animado com seu potencial, diz o psiquiatra Sasha Hamdani , MD, especialista clínico em TDAH em Kansas City. Eu amo o fato de que não é estimulante, reduzindo assim o potencial de abuso e tornando-o menos obstrutivo de se obter.

Vantagens do Qelbree

Com uma nova opção de tratamento de TDAH, surgem novos benefícios para crianças com TDAH.

1. Novo formulário de medicação

Ao contrário de outros medicamentos não estimulantes para o TDAH, o Qelbree está disponível em forma de cápsula, observa o Dr. Cutler. (Strattera e seu genérico, atomoxetina, vêm em forma de cápsula, mas devem ser tomados inteiros.) Isso significa que os pais podem quebrar as cápsulas e polvilhar o conteúdo de uma cápsula de Qelbree em uma colher de chá de purê de maçã. Existem alguns pacientes que não conseguem engolir uma pílula - ou não, diz o Dr. Cutler. Isso dá outra opção para colocar o medicamento neles.

2. Início rápido

Outra vantagem, de acordo com o Dr. Cutler, é um início relativamente rápido de eficácia. Ou seja, o medicamento demora para começar a fazer efeito e ajudar a criança que precisa.

3. Formulação de liberação prolongada

A administração de uma vez ao dia é um bônus, diz o Dr. Hamdani. Isso alivia a necessidade de descobrir a dosagem ao longo do dia, o que pode ser complicado e irreal, especialmente se os pais também tiverem TDAH.

Desvantagens de Qelbree

Existem alguns limites para o novo medicamento.

1. Aviso de medicação

Tal como acontece com a atomoxetina, o rótulo do Qelbree contém uma advertência sobre pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos. Pacientes de qualquer idade tratados com esses medicamentos devem ser monitorados de perto.

2. Uso limitado

Atualmente, a aprovação do Qelbree é apenas para uso em crianças e adolescentes. Mas a pesquisa está em andamento para investigar seu potencial com adultos com TDAH , também. Como observa o Dr. Cutler, o TDAH é uma condição vitalícia que afeta adultos, muitos dos quais também tomam medicamentos. De acordo com o NIMH, a prevalência de TDAH em adultos nos Estados Unidos é cerca de 4,4% , com incidência ligeiramente maior em homens do que em mulheres.

A Supernus planeja disponibilizar o Qelbree aos pacientes até o final do segundo trimestre de 2021, o que significa que pode estar pronto a tempo para o início do novo ano escolar .