Conheça o Ubrelvy, o novo medicamento aprovado pela FDA que cura a enxaqueca

Em quase 1 em cada 4 lares dos EUA, alguém sofre de enxaqueca, de acordo com o Fundação de pesquisa da enxaqueca . E muitos dos afetados não encontraram um medicamento que funcione. Agora, há um novo tratamento de enxaqueca opção no horizonte. O FDA aprovou recentemente o Ubrelvy (ubrogepant), um medicamento que atua rapidamente para ajudar a reduzir a duração das enxaquecas.
O que é enxaqueca?
A enxaqueca não é apenas uma forte dor de cabeça. Na verdade, enxaqueca é contado como a sexta doença mais incapacitante do mundo. Além de dor de cabeça intensa, distúrbios visuais, náuseas, vômitos, tontura, extrema sensibilidade ao som, luz, toque e cheiro, e formigamento ou dormência nas extremidades ou rosto frequentemente acompanham as enxaquecas.
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Quão comuns são as enxaquecas?
12% da população - incluindo 10% das crianças - sofre de enxaquecas. Eles afetam 18% das mulheres americanas e 6% dos homens. No total, são mais de 4 milhões de pessoas que têm enxaqueca crônica diária e experimentam mais de 15 dias de enxaqueca por mês.
Remédios para enxaqueca
Existem muitos medicamentos de prescrição disponíveis para prevenir a enxaqueca e tratar os sintomas uma vez iniciada. Além disso, os médicos às vezes recomendam mudanças no estilo de vida (como reduzir o estresse ou diminuir as luzes), exortam os pacientes a tomar AINEs de venda livre ou prescritos (como ibuprofeno ) para controlar a dor, prescrever antipsicóticos, antidepressivos, medicamentos antiepilépticos, betabloqueadores e até mesmo aconselhar os pacientes a receber Injeções de botox para reduzir a frequência e os sintomas de suas enxaquecas.
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O que é Ubrelvy (ubrogepant)?
Ubrelvy (ubrogepant) é o mais recente tratamento para enxaquecas (com ou sem aura). É um novo tratamento, ou seja, é a primeira vez que esta classe de drogas é aprovada para tratar enxaquecas. Isso pode ser uma notícia de mudança de vida para pacientes que não experimentaram alívio com os medicamentos existentes.
O medicamento aprovado pela FDA é clinicamente comprovado para encurtar a duração dos episódios de enxaqueca, bem como reduzir a dor e os sintomas associados a eles. Ele age bloqueando os efeitos do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). CGRP provou ser um componente interno que desencadeia e sustenta enxaquecas. E embora existam outras drogas —Injeções pelo nome de Aimovig , Emgality , e Ajovy —Que previne enxaquecas bloqueando CGRP, Ubrelvy se destaca porque é um medicamento oral que funciona para curar enxaquecas quando elas já estão acontecendo. Ele vem com duas opções de dosagem (comprimidos de 50 e 100 mg) para fornecer flexibilidade para as necessidades dos pacientes e otimizar a eficácia para a maior população.
O Ubrelvy foi aprovado em ensaios e testes clínicos, o que levou à sua aprovação final pela administração. De acordo com o FDA, a eficácia do medicamento foi demonstrada em dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. Durante os estudos, 1.439 pacientes adultos com história de enxaqueca (com e sem aura) receberam as doses aprovadas de Ubrelvy para tratar uma enxaqueca em curso.
Em ambos os estudos, aproximadamente 19% dos pacientes relataram não sentir dor duas horas após o tratamento (definida como uma redução na intensidade da dor de cabeça de dor moderada ou intensa para nenhuma dor) e 38,6% relataram sentir alívio completo de seu sintoma adicional de enxaqueca mais incômodo (náusea , sensibilidade à luz ou sensibilidade ao som) duas horas após o tratamento. Essas porcentagens são significativamente maiores entre os pacientes que receberam Ubrelvy (em qualquer dose) em comparação com aqueles que receberam um placebo.
Os efeitos colaterais mais comuns do Ubrelvy são náuseas e sonolência (fadiga).
Como o primeiro gepant oral, Ubrelvy oferece um tipo novo e diferente de opção de tratamento agudo para pessoas que vivem com dor debilitante e outros sintomas de enxaqueca, David Nicholson, vice-presidente executivo e diretor de P&D da empresa de licenciamento da Ubrelvy, Allergan, disse em um Comunicado de imprensa . A sua administração oral com duas dosagens permite flexibilidade no tratamento e alívio quando ocorre uma crise de enxaqueca. À medida que continuamos a impulsionar a inovação no tratamento da enxaqueca, temos muito orgulho de oferecer aos pacientes outra opção e estamos confiantes de que fará a diferença para os necessitados. Na Allergan, acreditamos que os pacientes com enxaqueca merecem acesso a todos os novos medicamentos para essa doença debilitante.
Quando Ubrelby(ubrogepant) estar disponível?
A Allergan diz que seu novo tratamento para enxaqueca Ubrelvy estará disponível no primeiro trimestre de 2020.
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