O que é o Humira e para que é utilizado?
Informações sobre drogasO que é Humira? | Usos | Como funciona | Dosagens | Informação de Segurança | Poupança
A maioria de nós pode dizer que nossas vidas já são estressantes o suficiente. Entre o malabarismo com o trabalho, a vida familiar e os novos regulamentos em torno de uma pandemia, não precisamos nos preocupar em ter incertezas ou interrupções adicionais adicionadas ao nosso novo normal.
Para muitas pessoas com doenças autoinflamatórias, como artrite, psoríase em placas, doença de Crohn e colite ulcerosa, lidar com um surto surpresa pode definitivamente parecer uma interrupção indesejável.
O Humira pode proporcionar o conforto e a certeza necessários para pessoas com doenças autoinflamatórias nestes tempos incertos. Embora o Humira não seja uma cura para doenças autoinflamatórias, ele pode ser usado para controlar com segurança essas condições e diminuir a gravidade dos surtos quando eles ocorrem. Discutiremos aqui como o Humira atua em várias doenças autoinflamatórias, como usá-lo com segurança e em que dosagens. Também falaremos sobre importantes interações medicamentosas e efeitos colaterais dos quais devemos estar cientes.
O que é Humira e para que é utilizado?
Humira é a marca registrada do medicamento adalimumabe. Ele está em uma classe maior de medicamentos chamados agentes anti-reumáticos modificadores de doenças (DMARDs) e está em uma subclasse de DMARDs chamados biológicos. Produtos biológicos são drogas feitas de componentes de células vivas (ou biológicas). Humira é um medicamento controlado fabricado pela AbbVie. Não está disponível ao balcão.
O Humira funciona bloqueando especificamente o TNF-alfa e foi aprovado para uso pela FDA em 2002. Os bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) são drogas imunossupressoras (também chamadas de imunossupressores). Ao bloquear a atividade do TNF, uma substância no corpo que causa inflamação, o Humira pode ser usado para tratar doenças inflamatórias autoimunes, como artrite, psoríase em placas, espondilite anquilosante, doença de Crohn e colite ulcerativa. O Humira, como a maioria dos DMARDs, geralmente leva de várias semanas a vários meses para começar a funcionar. Não é um NSAID (medicamento antiinflamatório não esteróide) ou corticosteróide (esteróide).
Visto que os produtos biológicos contêm componentes complexos, eles não são fáceis de reproduzir ou fazer uma cópia exata e genérica deles. Sem opções genéricas disponíveis, o FDA reconhece a necessidade da existência de medicamentos semelhantes e encoraja os concorrentes a fabricar opções alternativas. Um medicamento semelhante a um biológico já aprovado pela FDA é denominado medicamento biossimilar. Existem atualmente sete biossimilares Humira aprovados pelo FDA: Hulio, Hadlima, Abrilada, Tremfya, Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Embora esses biossimilares tenham sido aprovados pelo FDA, eles não estarão disponíveis nos Estados Unidos até 2023, pois o Humira está protegido por patente até então.
Humira usa
Humira é usado no tratamento de uma variedade de doenças inflamatórias autoimunes. Ao bloquear a atividade do TNF-alfa, Humira reduz a inflamação e os sintomas dolorosos associados às seguintes doenças.
Humira para artrite inflamatória ou reumatóide: Um sistema imunológico hiperativo pode causar inflamação nas articulações, criando sintomas como dor, inchaço e rigidez da articulação. O TNF-alfa é uma das proteínas envolvidas em causar inflamação desconfortável das articulações. O Humira visa e bloqueia a atividade do TNF-alfa nas articulações, o que reduz os sintomas e retarda a progressão do dano articular. Outro medicamento comumente usado para tratar a artrite inflamatória é metotrexato . Em estudos clínicos, as pessoas que tomaram Humira mais metotrexato demonstraram uma melhoria significativa nos sintomas da artrite reumatóide ativa em comparação com o uso de metotrexato isoladamente.
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Humira para psoríase em placas: Embora a causa exata seja desconhecida, ter muito TNF-alfa pode alterar o crescimento das células da pele, levando a manchas vermelhas e escamosas. Ao diminuir a quantidade de TNF-alfa em circulação no corpo, o Humira pode diminuir e às vezes até eliminar lesões em placas na pele.
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Humira para artrite psoriática: A artrite psoriática é um tipo de artrite que afeta algumas pessoas que já têm psoríase. Um excesso de TNF-alfa em alguns indivíduos pode causar dor, inchaço e rigidez nas articulações, bem como manchas vermelhas e escamosas na pele, chamadas placas. Humira pode ajudar a controlar esses surtos, bloqueando a atividade do excesso de TNF-alfa.
Humira para espondilite anquilosante: A espondilite anquilosante é uma artrite inflamatória da coluna vertebral. O excesso de inflamação induzida por TNF-alfa contribui para a dor nas costas e rigidez em pessoas com espondilite anquilosante. Humira pode reduzir os sintomas em doentes adultos com espondilite anquilosante ativa.
Humira para doença de Crohn: Doença de Crohn sintomas como diarreia, dor abdominal e cólicas podem aparecer sem aviso prévio. Quando seu corpo produz muito TNF-alfa, pode causar inflamação excessiva que irá desencadear estes e outros sintomas da doença de Crohn. Humira pode ajudar a eliminar o excesso de inflamação.
Humira para colite ulcerosa: Colite Ulcerativa (UC) é um tipo de doença inflamatória intestinal (DII). É crônica e de longa duração, causando inflamação no intestino grosso (cólon) e reto. A causa exata da inflamação é desconhecida. No entanto, a ajuda está disponível. Humira demonstrou reduzir ou eliminar os sintomas da colite ulcerosa, como diarreia frequente e urgente, perda de peso, náuseas e cansaço.
Humira para hidradenite supurativa: Hidradenite supurativa (HS) é uma doença crônica da pele em que nódulos dolorosos aparecem sob a pele. Esses caroços dolorosos ocorrem sob a pele com glândulas nas axilas, virilha, nádegas ou seios. Acredita-se que ter muito TNF-alfa contribua para a gravidade da HS. Humira pode ajudar ao bloquear a proteína TNF-alfa, que pode reduzir a inflamação e a dor sob a pele.
Humira para uveíte: A uveíte é a inflamação do delicado tecido do olho, denominado úvea. Uveíte infecciosa causada por uma infecção de um vírus ou bactéria. A uveíte não infecciosa é uma inflamação crônica da úvea não causada por um vírus ou bactéria. O excesso de TNF-alfa junto com outras proteínas contribui para a inflamação, dor e sensibilidade à luz observada na uveíte não infecciosa. Humira pode diminuir a inflamação no olho, reduzindo os sintomas desconfortáveis.
Humira para artrite idiopática juvenil: Crianças menores de 16 anos com sintomas de dor persistente, inchaço ou rigidez nas articulações podem ter artrite idiopática juvenil (AIJ) . Quando isso acontece em mais de uma articulação, é denominado artrite idiopática juvenil poliarticular. O TNF-alfa é um dos contribuintes para a inflamação das articulações que causa dor, inchaço e rigidez persistentes. Humira bloqueia a atividade do TNF-alfa. Outro medicamento comumente usado para tratar a AIJ é metotrexato . Em estudos clínicos, as crianças tratadas com Humira e metotrexato demonstraram ter uma melhoria significativa dos sintomas em relação ao metotrexato isolado.
Como funciona o Humira?
Humira é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao TNF-alfa. O TNF-alfa é um pequeno tipo de proteína chamada citocina. As citocinas são usadas pelo sistema imunológico para causar inflamação. Normalmente, a liberação de citocinas como o TNF-alfa é como as células do sistema imunológico se comunicam entre si. Quando as células do sistema imunológico detectam uma infecção, elas liberam TNF-alfa para alertar outras células do corpo que uma infecção está presente. Essa via de comunicação causa a inflamação necessária para que o corpo elimine a infecção. Em certas doenças autoinflamatórias, o TNF-alfa é liberado sem a presença de infecção, causando inflamação em vários tecidos do corpo.
Drogas como o Humira, que se ligam especificamente ao TNF-alfa, são chamadas de agentes bloqueadores do TNF. Ao se ligar ao TNF-alfa, estudos clínicos demonstraram que o Humira neutraliza - ou bloqueia - a atividade inflamatória do TNF-alfa. A droga também faz com que as células do corpo que expressam muito TNF-alfa morram.
Os agentes bloqueadores do TNF são imunossupressores. Ao bloquear o TNF no corpo, Humira está suprimindo - ou diminuindo a atividade de - atividade inflamatória hiperativa ou indesejada no sistema imunológico. Uma vez que Humira pode diminuir a inflamação no sistema imunológico, Humira pode ser usado para tratar doenças inflamatórias autoimunes, como artrite, psoríase em placas, espondilite anquilosante, doença de Crohn e colite ulcerosa. Isso também significa que o Humira pode suprimir o sistema imunológico em geral, tornando algumas pessoas mais vulneráveis a infecções.
Como tomar Humira
Humira é administrado por injeção subcutânea (sob a pele). Drogas injetáveis como Humira devem ser prescritas por um profissional de saúde licenciado. A dosagem de Humira é baseada na condição que está sendo usado para tratar. É importante que o esquema posológico correto seja seguido para a doença que o Humira está sendo usado para tratar.
A rapidez com que o Humira começa a atuar depende de uma variedade de fatores, incluindo a gravidade da condição médica a ser tratada e a condição que o Humira está sendo usado para tratar. Algumas pessoas começam a sentir alívio sintomático com o Humira após duas semanas, mas para outras, pode demorar até três meses.
Humira é considerado um medicamento de manutenção (de longa duração). Ele continua a proporcionar alívio dos sintomas enquanto você o estiver tomando. Não há um horário de término definido para quando você parar de tomá-lo. Não terá abstinência se parar de tomar Humira, mas os seus sintomas podem reaparecer. Seu médico irá avaliá-lo em intervalos regulares para verificar sua resposta inflamatória, bem como sua resposta a Humira. Você e seu médico podem decidir quando, ou se, interromper Humira é apropriado. Não deve parar de tomar Humira sozinho sem consultar um médico.
Humira é dosado de duas maneiras. Ao iniciar Humira, é administrada uma dose inicial. A dose inicial deve ser injetada por ou sob a supervisão de um profissional de saúde. É importante que seja usada uma técnica de injeção adequada. A técnica de injeção adequada pode ser demonstrada por seu médico. Bons lugares para injetar serão o abdômen (fique a cerca de uma polegada de distância do umbigo) e os lados das coxas, diz Victoria Ruffing , RN, gerente de enfermagem da Johns Hopkins.
Após a dose inicial, uma série de doses de manutenção são administradas. É importante lembrar que a dose inicial de Humira e as doses de manutenção nem sempre são as mesmas. As doses de manutenção podem ser auto-injetadas no conforto da sua casa. Seu médico pode demonstrar como fazer as injeções em casa. Existem também materiais de instrução que seu médico pode fornecer para você consultar quando estiver em casa. Humira não deve ser injetado em dias que não estejam especificados nas doses iniciais ou de manutenção.
| Dosagem de humira para adultos | ||
|---|---|---|
| Indicação | Dose inicial | Manutenção de dose |
| Artrite reumatóide | 40 mg no dia 1 | 40 mg a cada duas semanas |
| Psoríase em placas | 80 mg no dia 1 | 40 mg no dia 8 e 40 mg em semanas alternadas |
| Artrite psoriática | 40 mg | 40 mg a cada duas semanas |
| Espondilite anquilosante | 40 mg no dia 1 | 40 mg a cada duas semanas |
| Doença de Crohn | 160 mg no Dia 1 (administrado em um dia ou dividido entre dois dias consecutivos) | 80 mg no dia 15 e 40 mg em semanas alternadas a partir do dia 29 |
| Colite ulcerativa | 160 mg no Dia 1 (administrado em um dia ou dividido entre dois dias consecutivos) | 80 mg no dia 15 e 40 mg em semanas alternadas a partir do dia 29 |
| Hidradenite supurativa | 160 mg no Dia 1 (administrado em um dia ou dividido entre dois dias consecutivos) | 80 mg no dia 15, e QUER 40 mg toda semana começando no dia 29 OU 80 mg em semanas alternadas começando no dia 29 |
| Uveíte | 80 mg no dia 1 | 40 mg no dia 8 e 40 mg em semanas alternadas |
| Dosagem pediátrica de Humira | ||
|---|---|---|
| Indicação | Dose inicial | Manutenção de dose |
| Artrite idiopática juvenil: crianças de 2 anos ou mais |
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| Doença de Crohn: crianças de 6 anos ou mais |
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| Colite ulcerativa: crianças de 5 anos ou mais |
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| Hidradenite supurativa: crianças com 12 anos ou mais |
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| Uveíte: crianças de 2 anos ou mais |
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Não existem condições especiais para quando Humira é administrado. Não precisa ser injetado em uma determinada hora do dia ou atividade (como as refeições). A maioria das pessoas prefere injetar Humira em um horário que seja consistente para elas e se encaixe em sua programação diária, como antes de deitar ou após o café da manhã. O uso de calendários ou aplicativos de telefone também pode ser útil definindo lembretes para quando as injeções de manutenção devem ser administradas.
Se você esquecer de uma dose de Humira, injete a próxima dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose de manutenção de acordo com o esquema posológico.
O Humira tem meia-vida (o tempo que um medicamento leva para perder metade de sua atividade biológica) de 10 a 20 dias. A maioria dos medicamentos é completamente eliminada do corpo em quatro a cinco meias-vidas, portanto vestígios de Humira podem ser encontrados no corpo por até 14 semanas após a interrupção do uso.
É muito raro uma overdose de Humira. No entanto, se você acidentalmente usar muito Humira, ligue para a linha do Poison Control Center imediatamente no número 1-800-222-1222 ou procure serviços médicos de emergência.
Armazenamento humira
Humira vem em um seringa pré-cheia ou um Caneta Humira pré-cheia e deve ser armazenado na geladeira em sua embalagem original e protegido da luz até o uso. Humira não deve ser congelado, aquecido ou usado após o prazo de validade. Não use Humira se tiver sido congelado e descongelado ou aquecido de alguma forma.
A Caneta Humira ou a seringa pré-cheia podem ser retirados do frigorífico 15 a 30 minutos antes da injeção para permitir que o líquido atinja a temperatura ambiente. Uma vez em temperatura ambiente, Humira ainda deve ser protegido da luz e usado em 14 dias. Descarte e não use Humira se estiver em temperatura ambiente por mais de 14 dias.
Não deve tentar aquecer o Humira de forma alguma (não coloque em água quente nem coloque no micro-ondas). Humira não deve ser utilizado se o líquido estiver descolorido, turvo ou contiver partículas. Deve-se ter cuidado ao manusear a Caneta Humira ou a seringa pré-cheia. Eles não devem ser esmagados ou deixados cair.
Informações de segurança do Humira
Restrições
- Humira é seguro para adultos e crianças com mais de 2 anos, dependendo da condição para o qual está a ser utilizado para tratar.
- Humira pode ser utilizado por mulheres grávidas ou a amamentar, após consideração dos potenciais riscos e benefícios.
- Humira não deve ser tomado por pessoas com uma infecção ativa ou com muitas infecções. Deve fazer o teste de tuberculose antes de iniciar o Humira.
- Humira não deve ser tomado por pessoas com alergia a qualquer um dos ingredientes ou componentes.
- Pessoas que tomam outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico (ver interações) devem discutir os riscos e benefícios com seu médico.
- Antes de iniciar Humira, seu médico pode querer fazer alguns exames de sangue para verificar a função sanguínea basal e os níveis de inflamação.
- Pessoas que tomam Humira não devem receber vacinas vivas. As vacinas vivas incluem Flumist e a vacina contra catapora. Se você recebeu qualquer uma dessas vacinas, certifique-se de informar seu médico antes de iniciar Humira.
Avisos
- Depois de iniciar o Humira, o seu médico deve ser notificado imediatamente se você pegar uma infecção ou quaisquer sinais de infecção. As pessoas que tomam Humira têm um risco aumentado de vários tipos de infecção, incluindo infecções fúngicas potencialmente graves ou fatais.
- Se notar qualquer agravamento dos sintomas após iniciar o Humira, informe o seu médico.
- Alguns relatórios sugeriram que o uso de Humira pode aumentar os problemas do sistema nervoso, incluindo início de esclerose múltipla.
- Para crianças e adultos que tomam Humira ou outros bloqueadores de TNF, as chances de desenvolver câncer podem aumentar. Houve casos incomuns de câncer incluindo câncer de pele e linfoma em crianças, adolescentes e adultos jovens em uso de bloqueadores de TNF.
Os efeitos colaterais comuns de Humira incluem:
- Reações no local da injeção (dor, vermelhidão, erupção, inchaço, coceira, hematoma)
- Infecções respiratórias superiores, infecções sinusais e infecções urinárias
- Dores de cabeça
- Erupções cutâneas
- Náusea
- Dor nas articulações, abdominais ou nas costas
- Pressão alta
- Sangue na urina
- Elevação de enzimas hepáticas ou musculares
- Colesterol alto
Humira também pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
- Infecções graves como sepse bacteriana
- Infecção por hepatite B em portadores do vírus
- Reativação da tuberculose
- Reações alérgicas (anafilaxia, dificuldade para respirar, urticária, inchaço na face, lábios ou boca)
- Problemas do sistema nervoso (os sinais incluem formigamento ou dormência, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas e tontura)
- Problemas de sangue (diminuição das células sanguíneas que combatem a infecção)
- Insuficiência cardíaca (os sintomas incluem falta de ar, inchaço nos tornozelos e pés ou aumento repentino de peso)
- Reações imunológicas, incluindo síndrome semelhante ao lúpus (os sintomas incluem desconforto no peito, falta de ar, dor nas articulações ou erupção nos braços e bochechas que piora ao sol)
- Problemas de fígado (os sintomas incluem sensação de cansaço, pele ou olhos que parecem amarelados, diminuição do apetite ou vômitos ou dor no lado direito do abdômen), que podem levar à insuficiência hepática ou morte
- Psoríase (manchas vermelhas escamosas ou saliências na pele que podem estar cheias de pus)
- Problemas pulmonares (doença pulmonar intersticial ou sarcoidose)
- Inflamação dos vasos sanguíneos
- Câncer (incluindo câncer de pele, linfoma e leucemia)
- Doença auto-imune
Interações
Humira pode ter interações negativas com outros medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico. Pessoas em outros bloqueadores de TNF como Remicade (infliximab) , Orencia (abatacept), Kineret (anakinra), Enbrel (etanercept) , Cimzia (certolizumab pegol) ou Simponi (golimumab) devem evitar tomar estes medicamentos e Humira ao mesmo tempo. Notifique o seu médico se você já tomou Rituxan (rituximab), Imuran (azatioprina) ou Purinethol (mercaptopurina, 6-MP) antes de iniciar Humira.
Humira pode diminuir a concentração de varfarina e a eficácia do BCG.
Não há interações com Humira e uso de álcool.
Não há alimentos que precisem ser restritos ao tomar Humira.
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